En Pareja: uma intervenção de casais latinos para ajudar futuros pais a parar de fumar (Parejas)

HISTÓRICO E SIGNIFICADO Os homens latinos são tão propensos a fumar quanto os homens brancos não hispânicos; [CDC, 2004] no entanto, poucos programas de cessação do tabagismo mostraram efeitos de longo prazo entre os latinos. Além disso, muitos latinos não podem entrar nos programas tradicionais de cessação do tabagismo porque não falam inglês. Para serem eficazes, os programas devem capitalizar um "momento de ensino". [McBride, 2003] A gravidez demonstrou ser um momento de aprendizado para as mulheres pararem de fumar; se é um momento de aprendizado para os parceiros não foi explorado. Incluir latinas e intervir com o casal pode ajudar a sustentar os efeitos da cessação a longo prazo. O objetivo deste estudo randomizado controlado é comparar uma intervenção adaptada culturalmente a uma intervenção mínima (guias de autoajuda para parar de fumar ou Guia) na promoção e manutenção da cessação do tabagismo entre futuros pais latinos durante a gravidez e o pós-parto.

PROJETO E PROCEDIMENTOS

Ao descrever este estudo para as gestantes, explicaremos que metade dos casais será designada aleatoriamente para receber aconselhamento presencial e um guia de autoajuda para parar de fumar (Guia), enquanto a outra metade receberá o guia de autoajuda para fumar guia de cessação apenas. Quando uma mulher concorda que nos encontremos com ela e seu marido/companheiro, nós a enviaremos para casa com dois formulários de consentimento, um para ela e outro para seu marido/parceiro, juntamente com um pequeno presente para o bebê que está por vir. Também marcaremos um horário e local para encontrar o casal para a avaliação inicial dos dados. Não coletaremos informações sobre o status legal dos pacientes.

Os casais que forem randomizados para a intervenção de apoio presencial serão convidados a participar de duas sessões domiciliares de duas horas, uma durante a gravidez e outra após o nascimento do bebê. Cada homem e cada mulher receberá quatro ligações de reforço, duas na gravidez e duas no pós-parto. Essas ligações duram aproximadamente dez minutos. A nível individual, a intervenção centra-se no treino de competências para a mudança de comportamento (parar de fumar para os homens e dieta ou exercício para as mulheres) e definição de objetivos. Ao nível do casal, a intervenção centra-se no treino de competências de comunicação (fala, audição e resolução de problemas).

Considerações sobre o tamanho da amostra Um total de 366 casais será randomizado para os dois braços dentro de estratos definidos por se esta é sua primeira gravidez. Os objetivos primários são testar se existem diferenças de braço na proporção de pais que estão abstinentes de fumar em 28 semanas de gravidez (tempo 1) e 12 meses após a randomização (tempo 2). Esperamos taxas de atrito entre os pais de 20% e 30% no tempo 1 e no tempo 2, respectivamente; os desistentes serão imputados como não abstinentes em uma análise de intenção de tratar. O teste qui-quadrado para diferença em duas proporções será usado para testar a hipótese nula de nenhuma diferença nas taxas de abstinência entre os dois braços. O nível alfa unilateral geral será controlado em 0,025 conduzindo cada teste a um alfa unilateral de 0,0125. Com base no estudo anterior de Nevid e colegas que comparou aconselhamento a panfletos, [Nevid, 1997] prevemos taxas de abstinência de 10% e 5% no braço Guia somente no tempo 1 e no tempo 2, respectivamente. As hipóteses alternativas são que a diferença de braço no tempo 1 será de 15% (25% versus 10%) e no tempo 2 será de 10% (15% versus 5%). Uma amostra de tamanho 366 foi selecionada para ter pelo menos 90% de poder para cada hipótese alternativa. Para que o efeito no tempo 2 tenha 90% de poder, o efeito no tempo 1 é superado em 97%. Supõe-se que os efeitos do braço de 25% versus 10% no tempo 1 e de 15% versus 5% no tempo 2 consideram os participantes que desistem e têm seus desfechos imputados como não abstinentes. Assim, sob as hipóteses alternativas, as probabilidades de resposta apenas entre os 80% e 70% que não desistem são (31% contra 13%) e (21% contra 7%), respectivamente.