En Pareja: Eine Intervention für Latino-Paare, um werdenden Vätern dabei zu helfen, mit dem Rauchen aufzuhören (Parejas)

HINTERGRUND UND BEDEUTUNG Latino-Männer rauchen genauso häufig wie nicht-hispanische weiße Männer; [CDC, 2004] Allerdings haben nur wenige Programme zur Raucherentwöhnung bei Latinos langfristige Auswirkungen gezeigt. Darüber hinaus können viele Latinos nicht an herkömmlichen Programmen zur Raucherentwöhnung teilnehmen, weil sie kein Englisch sprechen. Um effektiv zu sein, sollten Programme einen „lehrbaren Moment“ nutzen. [McBride, 2003] Es hat sich gezeigt, dass die Schwangerschaft für Frauen ein lehrreicher Moment ist, mit dem Rauchen aufzuhören; Ob es sich um einen lehrbaren Moment für Partner handelt, wurde nicht untersucht. Das Einbeziehen von Latinas und die Intervention mit dem Paar könnte dazu beitragen, die Entwöhnungseffekte langfristig aufrechtzuerhalten. Ziel dieser randomisierten kontrollierten Studie ist es, eine kulturell zugeschnittene Intervention mit einer minimalen Intervention (Leitfäden zur Selbsthilfe zur Raucherentwöhnung oder Guia) zur Förderung und Aufrechterhaltung der Raucherentwöhnung bei werdenden Latino-Vätern während der Schwangerschaft und nach der Geburt zu vergleichen.

DESIGN & VERFAHREN

Wenn wir den schwangeren Frauen diese Studie beschreiben, erklären wir, dass die Hälfte der Paare nach dem Zufallsprinzip einer persönlichen Beratung und einem Selbsthilfe-Ratgeber zur Raucherentwöhnung (Guia) zugeteilt wird, während die andere Hälfte eine Selbsthilfe-Rauchhilfe erhält Nur Leitfaden zur Raucherentwöhnung. Wenn eine Frau einem Treffen mit ihr und ihrem Ehemann/Partner zustimmt, schicken wir ihr zwei Einverständniserklärungen nach Hause, eines für sie und eines für ihren Ehemann/Partner, sowie ein kleines Geschenk für das bevorstehende Baby. Wir vereinbaren auch einen Termin und Ort für ein Treffen mit dem Paar zur ersten Datenauswertung. Wir werden keine Informationen über den rechtlichen Status von Patienten sammeln.

Paare, die nach dem Zufallsprinzip an der persönlichen Unterstützung teilnehmen, werden gebeten, an zwei zweistündigen Sitzungen zu Hause teilzunehmen, eine während der Schwangerschaft und eine nach der Geburt des Babys. Jeder Mann und jede Frau erhält vier Auffrischungsimpfungen, zwei während der Schwangerschaft und zwei nach der Geburt. Diese Anrufe dauern etwa zehn Minuten. Auf individueller Ebene konzentriert sich die Intervention auf das Kompetenztraining zur Verhaltensänderung (Raucherentwöhnung für Männer und Diät oder Bewegung für Frauen) und die Zielsetzung. Auf der Paarebene liegt der Schwerpunkt der Intervention auf dem Kompetenztraining für die Kommunikation (Sprech- und Zuhörfähigkeiten sowie Problemlösung).

Überlegungen zur Stichprobengröße Insgesamt 366 Paare werden innerhalb von Schichten, die danach definiert werden, ob es sich um ihre erste Schwangerschaft handelt, randomisiert in die beiden Arme eingeteilt. Die Hauptziele bestehen darin, zu testen, ob es Armunterschiede im Anteil der Väter gibt, die in der 28. Schwangerschaftswoche (Zeitpunkt 1) und 12 Monate nach der Randomisierung (Zeitpunkt 2) auf das Rauchen verzichten. Wir erwarten Fluktuationsraten bei Vätern von 20 % bzw. 30 % zum Zeitpunkt 1 bzw. 2; Schulabbrechern wird in einer Intention-to-Treat-Analyse unterstellt, dass sie nicht abstinent seien. Der Chi-Quadrat-Test für einen Unterschied in zwei Anteilen wird verwendet, um die Nullhypothesen zu testen, dass es keinen Unterschied in den Abstinenzraten zwischen den beiden Armen gibt. Der gesamte einseitige Alpha-Wert wird auf 0,025 kontrolliert, indem jeder Test bei einem einseitigen Alpha von 0,0125 durchgeführt wird. Basierend auf der früheren Studie von Nevid und Kollegen, in der Beratung mit Broschüren verglichen wurde [Nevid, 1997], rechnen wir mit Abstinenzraten von 10 % bzw. 5 % im Guia-Arm zum Zeitpunkt 1 bzw. 2. Die alternativen Hypothesen lauten, dass der Armunterschied zum Zeitpunkt 1 15 % (25 % gegenüber 10 %) und zum Zeitpunkt 2 10 % (15 % gegenüber 5 %) betragen wird. Es wurde eine Stichprobe der Größe 366 ausgewählt, die für jede Alternativhypothese eine Aussagekraft von mindestens 90 % aufwies. Damit der Effekt zum Zeitpunkt 2 eine Stärke von 90 % hat, wird der Effekt zum Zeitpunkt 1 mit 97 % übermächtig. Es wird davon ausgegangen, dass die Armeffekte von 25 % gegenüber 10 % zum Zeitpunkt 1 und von 15 % gegenüber 5 % zum Zeitpunkt 2 diejenigen Teilnehmer berücksichtigen, die die Studie abbrechen und deren Ergebnisse als nicht abstinent gelten. Unter den Alternativhypothesen liegen die Antwortwahrscheinlichkeiten nur bei den 80 % und 70 %, die nicht abbrechen, bei (31 % gegenüber 13 %) bzw. (21 % gegenüber 7 %).