En Pareja: Вмешательство латиноамериканских пар, чтобы помочь будущим отцам бросить курить (Parejas)

ПРЕДПОСЫЛКИ И ЗНАЧЕНИЕ Латиноамериканские мужчины так же склонны курить, как и неиспаноязычные белые мужчины; [CDC, 2004], однако лишь немногие программы по прекращению курения продемонстрировали долгосрочный эффект среди латиноамериканцев. Кроме того, многие латиноамериканцы не могут участвовать в традиционных программах по прекращению курения, потому что они не говорят по-английски. Чтобы быть эффективными, программы должны использовать «обучаемый момент». [McBride, 2003] Было показано, что беременность является обучающим моментом для женщин, чтобы бросить курить; является ли это обучающим моментом для партнеров, еще не исследовано. Включение латиноамериканцев и вмешательство в отношения с парой может помочь сохранить эффект прекращения курения в долгосрочной перспективе. Целью этого рандомизированного контролируемого исследования является сравнение адаптированного к культурным условиям вмешательства с минимальным вмешательством (руководства по самопомощи по прекращению курения или Guia) в продвижении и поддержании отказа от курения среди будущих отцов-латиноамериканцев во время беременности и после родов.

ДИЗАЙН И ПРОЦЕДУРЫ

Описывая это исследование беременным женщинам, мы объясним, что половина пар будет случайным образом распределена для получения очных консультаций и руководства по самопомощи для отказа от курения (Guia), а другая половина получит самопомощь при курении. только руководство по прекращению. Когда женщина соглашается, чтобы мы встретились с ней и ее мужем/партнером, мы отправим ее домой с двумя формами согласия, одной для нее и одной для ее мужа/партнера, а также небольшим подарком для будущего ребенка. Мы также назначим время и место встречи с парой для первоначальной оценки данных. Мы не будем собирать информацию о правовом статусе пациентов.

Парам, выбранным случайным образом для участия в очной поддержке, будет предложено посетить два двухчасовых сеанса на дому, один во время беременности и один после рождения ребенка. Каждому мужчине и каждой женщине будет предоставлено четыре вспомогательных звонка: два во время беременности и два после родов. Эти звонки длятся примерно десять минут. На индивидуальном уровне вмешательство сосредоточено на обучении навыкам изменения поведения (отказ от курения для мужчин и диета или физические упражнения для женщин) и постановке целей. На уровне пары вмешательство фокусируется на обучении навыкам общения (умение говорить и слушать, а также решать проблемы).

Соображения относительно размера выборки В общей сложности 366 пар будут рандомизированы в две группы в стратах, определенных в зависимости от того, является ли это их первой беременностью. Основная цель состоит в том, чтобы проверить, существуют ли различия в доле отцов, воздерживающихся от курения, на 28-й неделе беременности (время 1) и через 12 месяцев после рандомизации (время 2). Мы ожидаем, что коэффициент отсева среди отцов составит 20% и 30% в момент 1 и момент 2 соответственно; выбывшие будут считаться не воздерживающимися в анализе намерения лечиться. Критерий хи-квадрат для разницы в двух пропорциях будет использоваться для проверки нулевой гипотезы об отсутствии различий в показателях воздержания между двумя группами. Общий односторонний альфа-уровень будет контролироваться на уровне 0,025 путем проведения каждого теста при одностороннем альфа-альфа 0,0125. Основываясь на предыдущем исследовании Невида и его коллег, в котором консультирование сравнивалось с брошюрами [Nevid, 1997], мы ожидаем, что уровень воздержания составит 10% и 5% в группе только Guia в момент 1 и момент 2 соответственно. Альтернативные гипотезы заключаются в том, что разница между плечами в момент времени 1 составит 15 % (25 % против 10 %), а во время 2 — 10 % (15 % против 5 %). Выборка размером 366 была выбрана так, чтобы каждая альтернативная гипотеза имела мощность не менее 90%. Чтобы эффект во время 2 имел мощность 90%, эффект во время 1 подавляется на 97%. Предполагается, что эффекты группы 25% по сравнению с 10% в момент времени 1 и 15% по сравнению с 5% во время 2 учитывают тех участников, которые выбыли из исследования, и их результаты оцениваются как невоздерживающиеся. Таким образом, при альтернативных гипотезах вероятности ответа только среди тех 80 % и 70 %, которые не выбывают, составляют (31 % против 13 %) и (21 % против 7 %) соответственно.