En Pareja : une intervention pour les couples latinos pour aider les futurs pères à arrêter de fumer (Parejas)

CONTEXTE ET SIGNIFICATION Les hommes latinos sont tout aussi susceptibles de fumer que les hommes blancs non hispaniques ; [CDC, 2004] Cependant, peu de programmes de sevrage tabagique ont montré des effets à long terme chez les Latinos. De plus, de nombreux Latinos ne peuvent pas participer aux programmes traditionnels de sevrage tabagique parce qu'ils ne parlent pas anglais. Pour être efficaces, les programmes doivent capitaliser sur un "moment propice à l'apprentissage". [McBride, 2003] Il a été démontré que la grossesse est un moment où les femmes peuvent apprendre à arrêter de fumer ; s'il s'agit d'un moment propice à l'apprentissage pour les partenaires n'a pas été exploré. Inclure les Latinas et intervenir auprès du couple pourrait aider à maintenir les effets du sevrage à long terme. Le but de cet essai contrôlé randomisé est de comparer une intervention culturellement adaptée à une intervention minimale (guides d'auto-assistance pour l'arrêt du tabac ou Guia) dans la promotion et le maintien de l'arrêt du tabac chez les futurs pères latinos pendant la grossesse et le post-partum.

CONCEPTION ET PROCÉDURES

Lors de la description de cette étude aux femmes enceintes, nous expliquerons que la moitié des couples seront assignés au hasard pour recevoir des conseils en face à face plus un guide d'auto-assistance pour cesser de fumer (Guia) tandis que l'autre moitié recevra l'auto-assistance pour fumer. guide d'arrêt seulement. Lorsqu'une femme accepte que nous la rencontrions avec son mari/partenaire, nous lui enverrons chez elle deux formulaires de consentement, un pour elle et un pour son mari/partenaire, ainsi qu'un petit cadeau pour le futur bébé. Nous fixerons également un moment et un lieu pour rencontrer le couple pour son évaluation initiale des données. Nous ne collecterons pas d'informations sur le statut juridique des patients.

Les couples randomisés pour l'intervention de soutien en face à face seront invités à assister à deux séances de deux heures à domicile, une pendant la grossesse et une après la naissance du bébé. Chaque homme et chaque femme recevra quatre appels de rappel, deux pendant la grossesse et deux après l'accouchement. Ces appels durent environ dix minutes. Au niveau individuel, l'intervention se concentre sur la formation aux compétences pour le changement de comportement (arrêt du tabac pour les hommes et régime alimentaire ou exercice pour les femmes) et l'établissement d'objectifs. Au niveau du couple, l'intervention met l'accent sur l'entraînement aux compétences de communication (parler, écouter et résoudre des problèmes).

Considérations relatives à la taille de l'échantillon Un total de 366 couples seront répartis aléatoirement dans les deux bras au sein des strates définies selon qu'il s'agit ou non de leur première grossesse. Les principaux objectifs sont de tester s'il existe des différences entre les bras dans la proportion de pères qui s'abstiennent de fumer à 28 semaines de grossesse (temps 1) et à 12 mois après la randomisation (temps 2). Nous nous attendons à des taux d'attrition chez les pères de 20 % et 30 % au temps 1 et au temps 2, respectivement ; les décrocheurs seront imputés comme non abstinents dans une analyse en intention de traiter. Le test du chi carré pour une différence de deux proportions sera utilisé pour tester les hypothèses nulles d'absence de différence dans les taux d'abstinence entre les deux bras. Le niveau alpha unilatéral global sera contrôlé à 0,025 en effectuant chaque test à un alpha unilatéral de 0,0125. Sur la base de l'étude précédente de Nevid et ses collègues qui comparait le conseil aux brochures, [Nevid, 1997] nous prévoyons des taux d'abstinence de 10 % et 5 % dans le bras Guia uniquement au temps 1 et au temps 2, respectivement. Les hypothèses alternatives sont que la différence entre les bras au temps 1 sera de 15 % (25 % contre 10 %) et au temps 2 sera de 10 % (15 % contre 5 %). Un échantillon de taille 366 a été sélectionné pour avoir au moins 90% de puissance pour chaque hypothèse alternative. Pour que l'effet au temps 2 ait une puissance de 90 %, l'effet au temps 1 est maîtrisé à 97 %. On suppose que les effets de bras de 25 % contre 10 % au temps 1 et de 15 % contre 5 % au temps 2 tiennent compte des participants qui abandonnent et dont les résultats sont imputés comme non abstinents. Ainsi, sous les hypothèses alternatives, les probabilités de réponse des seuls 80 % et 70 % qui n'abandonnent pas sont respectivement de (31 % contre 13 %) et (21 % contre 7 %).