En Pareja: A Latino Couples Intervention för att hjälpa blivande fäder att sluta röka (Parejas)

BAKGRUND OCH BETYDNING Latinomän är lika benägna att röka som icke-spansktalande vita män; [CDC, 2004] dock har få program för att sluta röka visat långtidseffekter bland latinos. Vidare kan många latinos inte delta i traditionella rökavvänjningsprogram eftersom de inte talar engelska. För att vara effektiva bör programmen dra nytta av ett "lärbart ögonblick". [McBride, 2003] Graviditet har visat sig vara ett lärorikt ögonblick för kvinnor att sluta röka; huruvida det är ett lärbart ögonblick för partners har inte undersökts. Att inkludera Latinas och intervenera med paret kan hjälpa till att upprätthålla effekterna av upphörande på lång sikt. Syftet med denna randomiserade kontrollerade studie är att jämföra en kulturellt anpassad intervention med en minimal intervention (självhjälpsguider för rökavvänjning eller Guia) för att främja och upprätthålla rökavvänjning bland blivande latinopappor under graviditeten och efter förlossningen.

DESIGN & PROCEDURER

När vi beskriver denna studie för de gravida kvinnorna kommer vi att förklara att hälften av paren kommer att slumpmässigt tilldelas ansikte mot ansikte rådgivning plus en självhjälpsavvänjningsguide (Guia) medan den andra hälften kommer att få självhjälpsrökning. endast avbrottsguide. När en kvinna går med på att vi ska träffa henne och hennes man/partner skickar vi hem henne med två samtyckesformulär, en för henne och en för hennes man/partner, tillsammans med en liten present till det kommande barnet. Vi kommer också att fastställa en tid och plats för att träffa paret för deras första databedömning. Vi kommer inte att samla in information om patienternas juridiska status.

Par som är randomiserade till stödinsatsen ansikte mot ansikte kommer att uppmanas att delta i två två timmar långa sessioner hemma, en under graviditeten och en efter att barnet är fött. Varje man och varje kvinna kommer att få fyra boostersamtal, två under graviditeten och två efter förlossningen. Dessa samtal tar cirka tio minuter. På individnivå fokuserar interventionen på färdighetsträning för beteendeförändring (rökavvänjning för män och kost eller träning för kvinnor) och målsättning. På parnivå fokuserar interventionen på färdighetsträning för kommunikation (tal- och hörförmåga och problemlösning).

Överväganden om provstorlek Totalt 366 par kommer att randomiseras till de två armarna inom strata som definieras av om detta är deras första graviditet. De primära målen är att testa om det finns armskillnader i andelen fäder som avstår från rökning vid 28 veckors graviditet (tid 1) och 12 månader efter randomisering (tid 2). Vi förväntar oss utslitningsfrekvenser bland fäder på 20 % och 30 % vid tid 1 respektive tid 2; avhopp kommer att tillskrivas vara icke-abstinenta i en intention-to-treat-analys. Chi-kvadrattestet för en skillnad i två proportioner kommer att användas för att testa nollhypoteserna om ingen skillnad i abstinensfrekvenser mellan de två armarna. Den övergripande ensidiga alfanivån kommer att kontrolleras till 0,025 genom att utföra varje test vid en ensidig alfa på 0,0125. Baserat på Nevid och kollegors tidigare studie som jämförde rådgivning med broschyrer, [Nevid, 1997] räknar vi med abstinensfrekvenser på 10 % och 5 % i Guia only-armen vid tid 1 respektive tid 2. De alternativa hypoteserna är att armskillnaden vid tidpunkt 1 kommer att vara 15 % (25 % mot 10 %) och vid tidpunkt 2 kommer att vara 10 % (15 % mot 5 %). Ett urval av storlek 366 valdes ut för att ha minst 90 % effekt för varje alternativ hypotes. För att effekten vid tidpunkt 2 ska ha 90 % effekt, övermannas effekten vid tidpunkt 1 vid 97 %. Det antas att armeffekterna på 25 % mot 10 % vid tidpunkt 1 och på 15 % mot 5 % vid tidpunkt 2 anser att de deltagare som hoppar av och får sina resultat tillräknade vara icke-abstinenta. Under de alternativa hypoteserna är alltså sannolikheten för svar bland just de 80 % och 70 % som inte hoppar av (31 % mot 13 %) respektive (21 % mot 7 %).