En Pareja: A Latino Couples Intervention for å hjelpe vordende fedre med å slutte å røyke (Parejas)

BAKGRUNN OG BETYDNING Latino menn er like sannsynlig å røyke som ikke-spanske hvite menn; [CDC, 2004] men få røykesluttprogrammer har vist langtidseffekter blant latinoer. Videre kan mange latinoer ikke delta i tradisjonelle røykesluttprogrammer fordi de ikke snakker engelsk. For å være effektive, bør programmer utnytte et "lærelig øyeblikk". [McBride, 2003] Graviditet har vist seg å være et lærerikt øyeblikk for kvinner å slutte å røyke; om det er et lærebart øyeblikk for partnere har ikke blitt utforsket. Inkludering av latinoer og intervenering med paret kan bidra til å opprettholde slutteffekter på lang sikt. Målet med denne randomiserte kontrollerte studien er å sammenligne en kulturtilpasset intervensjon med en minimal intervensjon (selvhjelpsveiledninger for røykeslutt eller Guia) for å fremme og opprettholde røykeslutt blant vordende latinofedre under graviditet og postpartum.

DESIGN OG PROSEDYRER

Når vi beskriver denne studien for de gravide kvinnene, vil vi forklare at halvparten av parene vil bli tilfeldig tildelt ansikt-til-ansikt rådgivning pluss en selvhjelpsavvenningsveiledning (Guia), mens den andre halvparten vil motta selvhjelpsrøyking. kun opphørsveiledning. Når en kvinne godtar å ha oss til å møte henne og hennes mann/partner, sender vi henne hjem med to samtykkeskjemaer, en for henne og en for mannen/partneren, sammen med en liten gave til den kommende babyen. Vi vil også sette opp tid og sted for å møte paret for deres første datavurdering. Vi vil ikke samle inn informasjon om juridisk status til pasienter.

Par som er randomisert til ansikt-til-ansikt støtteintervensjonen vil bli bedt om å delta på to to-timers økter hjemme, en i svangerskapet og en etter at babyen er født. Hver mann og hver kvinne vil motta fire booster-anrop, to under svangerskapet og to etter fødselen. Disse samtalene varer i omtrent ti minutter. På individnivå fokuserer intervensjonen på ferdighetstrening for atferdsendring (røykeslutt for menn og kosthold eller trening for kvinner) og målsetting. På parnivå fokuserer intervensjonen på ferdighetstrening for kommunikasjon (tale- og lytteferdigheter og problemløsning).

Betraktninger om prøvestørrelse Totalt 366 par vil bli randomisert til de to armene innenfor strata definert av om dette er deres første graviditet. Hovedmålene er å teste om det er armforskjeller i andelen fedre som avstår fra røyking ved 28 uker av svangerskapet (tid 1) og 12 måneder etter randomisering (tid 2). Vi forventer utmattelsesrater blant fedre på henholdsvis 20 % og 30 % ved tidspunkt 1 og tidspunkt 2; Frafall vil bli tilregnet å være ikke-avholdende i en intensjon-til-behandling-analyse. Kjikvadrattesten for forskjell i to proporsjoner vil bli brukt for å teste nullhypotesene om ingen forskjell i abstinensrater mellom de to armene. Det generelle ensidige alfanivået vil bli kontrollert til 0,025 ved å utføre hver test på en ensidig alfa på 0,0125. Basert på Nevid og kollegers tidligere studie som sammenlignet rådgivning med hefter, [Nevid, 1997] forventer vi abstinensrater på 10 % og 5 % i Guia only-armen på henholdsvis tidspunkt 1 og tidspunkt 2. De alternative hypotesene er at armforskjellen på tidspunkt 1 vil være 15 % (25 % mot 10 %) og på tidspunkt 2 vil være 10 % (15 % mot 5 %). Et utvalg av størrelse 366 ble valgt for å ha minst 90 % kraft for hver alternativ hypotese. For at effekten ved tidspunkt 2 skal ha 90 % kraft, overvinnes effekten ved tidspunkt 1 ved 97 %. Det antas at armeffektene på 25 % versus 10 % ved tidspunkt 1 og på 15 % versus 5 % ved tidspunkt 2 anser de deltakerne som dropper ut og får resultatene tilregnet som ikke-avholdende. Under de alternative hypotesene er altså sannsynlighetene for respons blant bare de 80 % og 70 % som ikke faller fra henholdsvis (31 % mot 13 %) og (21 % mot 7 %).