En Pareja: Intervence latino párů, která pomůže nastávajícím otcům přestat kouřit (Parejas)

POZADÍ A VÝZNAM Latino muži kouří stejně často jako nehispánští bílí muži; [CDC, 2004] však jen málo programů pro odvykání kouření prokázalo dlouhodobé účinky mezi Latinoameričany. Navíc mnoho Latinoameričanů nemůže vstoupit do tradičních programů pro odvykání kouření, protože nemluví anglicky. Aby byly programy efektivní, měly by využít „poučitelnou chvíli“. [McBride, 2003] Těhotenství se ukázalo jako poučný okamžik pro ženy, aby přestaly kouřit; zda je to pro partnery poučitelný okamžik, nebylo prozkoumáno. Zahrnutí Latinas a intervence s párem by mohlo pomoci dlouhodobě udržet účinky odvykání. Cílem této randomizované kontrolované studie je porovnat kulturně přizpůsobenou intervenci s minimální intervencí (svépomocné návody na odvykání kouření nebo Guia) při podpoře a udržení odvykání kouření u nastávajících latino tatínků během těhotenství a po porodu.

DESIGN A POSTUPY

Když budeme tuto studii popisovat těhotným ženám, vysvětlíme, že polovina párů bude náhodně přidělena k osobnímu poradenství plus svépomocnému odvykání (Guia), zatímco druhá polovina dostane svépomocné kouření. pouze průvodce odvykání. Když žena souhlasí, že se s ní a jejím manželem/partnerem setkáme, pošleme jí domů dva formuláře souhlasu, jeden pro ni a jeden pro jejího manžela/partnera, spolu s malým dárkem pro nastávající miminko. Nastavíme také čas a místo, kde se s párem setkáme pro prvotní vyhodnocení dat. Nebudeme shromažďovat informace o právním postavení pacientů.

Páry, které budou náhodně vybrány k podpoře tváří v tvář, budou požádány, aby se zúčastnily dvou dvouhodinových domácích sezení, jednoho v těhotenství a jednoho po narození dítěte. Každý muž a každá žena obdrží čtyři posilovací výzvy, dvě v těhotenství a dvě po porodu. Tyto hovory trvají přibližně deset minut. Na individuální úrovni se intervence zaměřuje na nácvik dovedností pro změnu chování (odvykání kouření pro muže a dieta nebo cvičení pro ženy) a stanovení cílů. Na úrovni páru se intervence zaměřuje na nácvik komunikačních dovedností (mluvení a poslech a řešení problémů).

Úvahy o velikosti vzorku Celkem 366 párů bude randomizováno do dvou ramen ve vrstvách definovaných podle toho, zda se jedná o jejich první těhotenství. Primárním cílem je otestovat, zda existují rozdíly v pažích v podílu otců, kteří abstinují od kouření ve 28. týdnu těhotenství (čas 1) a ve 12. měsíci po randomizaci (čas 2). Očekáváme míru opotřebení u otců 20 % a 30 % v čase 1 a v čase 2, v tomto pořadí; v analýze záměru léčby se bude za neabstinenty přičítat. Chí-kvadrát test pro rozdíl ve dvou proporcích bude použit k testování nulových hypotéz o žádném rozdílu v míře abstinence mezi dvěma rameny. Celková jednostranná hladina alfa bude řízena na 0,025 provedením každého testu s jednostrannou hladinou alfa 0,0125. Na základě předchozí studie Nevida a kolegů, která srovnávala poradenství s brožury, [Nevid, 1997] očekáváme míru abstinence 10 % a 5 % v pouze Guiaově větvi v čase 1 a v čase 2, v tomto pořadí. Alternativní hypotézy jsou, že rozdíl ramen v čase 1 bude 15 % (25 % versus 10 %) a v čase 2 bude 10 % (15 % versus 5 %). Vzorek o velikosti 366 byl vybrán tak, aby měl alespoň 90% sílu pro každou alternativní hypotézu. Aby účinek v čase 2 měl 90% sílu, je účinek v čase 1 překonán na 97%. Předpokládá se, že účinky na paži 25 % versus 10 % v čase 1 a 15 % versus 5 % v čase 2 považují účastníky, kteří předčasně ukončili studium a jejich výsledky byly přičteny, za neabstinenty. Podle alternativních hypotéz jsou tedy pravděpodobnosti odpovědi pouze mezi těmi 80 % a 70 %, kteří neodstoupí, (31 % versus 13 %) a (21 % versus 7 %).