En Pareja: En Latino-parintervention for at hjælpe vordende fædre med at holde op med at ryge (Parejas)

BAGGRUND OG BETYDNING Latino-mænd er lige så tilbøjelige til at ryge som ikke-spanske hvide mænd; [CDC, 2004] dog har få rygestopprogrammer vist langtidseffekter blandt latinoer. Ydermere kan mange latinoer ikke deltage i traditionelle rygestopprogrammer, fordi de ikke taler engelsk. For at være effektive bør programmer udnytte et "læreligt øjeblik". [McBride, 2003] Graviditet har vist sig at være et lærebart øjeblik for kvinder at holde op med at ryge; om det er et lærebart øjeblik for partnere, er ikke blevet undersøgt. At inkludere latinoer og intervenere med parret kan hjælpe med at opretholde ophørseffekter på lang sigt. Formålet med dette randomiserede kontrollerede forsøg er at sammenligne en kulturelt skræddersyet intervention med en minimal intervention (selvhjælpsguider til rygestop eller Guia) til at fremme og opretholde rygestop blandt vordende latino-fædre under graviditet og efter fødslen.

DESIGN & PROCEDURER

Når vi beskriver denne undersøgelse til de gravide kvinder, vil vi forklare, at halvdelen af ​​parrene vil blive tilfældigt tildelt til at modtage ansigt-til-ansigt rådgivning plus en selvhjælpsstopguide (Guia), mens den anden halvdel vil modtage selvhjælps-rygningen. kun ophørsvejledning. Når en kvinde indvilliger i, at vi mødes med hende og hendes mand/partner, sender vi hende hjem med to samtykkeerklæringer, en til hende og en til hendes mand/partner, sammen med en lille gave til den kommende baby. Vi vil også aftale tid og sted for at møde parret til deres indledende datavurdering. Vi vil ikke indsamle oplysninger om patienters juridiske status.

Par, der er randomiseret til ansigt-til-ansigt støtteintervention, vil blive bedt om at deltage i to to-timers sessioner i hjemmet, en under graviditeten og en efter, at barnet er født. Hver mand og hver kvinde vil modtage fire boosteropkald, to under graviditeten og to efter fødslen. Disse opkald varer cirka ti minutter. På individniveau fokuserer interventionen på færdighedstræning til adfærdsændring (rygestop for mænd og kost eller motion for kvinder) og målsætning. På parniveau fokuserer interventionen på færdighedstræning til kommunikation (tale- og lyttefærdigheder og problemløsning).

Overvejelser om prøvestørrelse I alt 366 par vil blive randomiseret til de to arme inden for strata defineret af, om dette er deres første graviditet. Det primære formål er at teste, om der er armforskelle i andelen af ​​fædre, der afholder sig fra rygning ved 28 uger af graviditeten (tidspunkt 1) og 12 måneder efter randomisering (tidspunkt 2). Vi forventer afgang blandt fædre på henholdsvis 20 % og 30 % på tidspunkt 1 og tidspunkt 2; Frafald vil blive tilregnet ikke-afholdende i en intention-to-treat-analyse. Chi-kvadrat-testen for en forskel i to proportioner vil blive brugt til at teste nulhypoteserne om ingen forskel i abstinensrater mellem de to arme. Det overordnede ensidede alfaniveau vil blive kontrolleret til 0,025 ved at udføre hver test ved en ensidig alfa på 0,0125. Baseret på Nevid og kollegers tidligere undersøgelse, der sammenlignede rådgivning med pjecer, [Nevid, 1997] forventer vi abstinensrater på 10 % og 5 % i Guia-armen på henholdsvis tidspunkt 1 og tidspunkt 2. De alternative hypoteser er, at armforskellen på tidspunkt 1 vil være 15 % (25 % mod 10 %) og på tidspunkt 2 vil være 10 % (15 % mod 5 %). En prøve af størrelse 366 blev udvalgt til at have mindst 90 % effekt for hver alternativ hypotese. For at effekten på tidspunkt 2 skal have 90 % effekt, overvældes effekten på tidspunkt 1 ved 97 %. Det antages, at armeffekterne på 25 % versus 10 % på tidspunkt 1 og på 15 % mod 5 % på tidspunkt 2 anser de deltagere, der dropper ud og får deres resultater tilregnet, for at være ikke-afholdende. Under de alternative hypoteser er sandsynligheden for respons blandt netop de 80 % og 70 %, der ikke falder fra, således henholdsvis (31 % mod 13 %) og (21 % mod 7 %).