En Pareja: Latino párok beavatkozása a várandós apák dohányzásról való leszoktatására (Parejas)

HÁTTÉR ÉS JELENTŐSÉG A latin férfiak ugyanolyan valószínű, hogy dohányoznak, mint a nem spanyol származású fehér férfiak; [CDC, 2004] azonban kevés dohányzásról leszoktató program mutatott hosszú távú hatást a latinok körében. Ezenkívül sok latin nem tud részt venni a hagyományos dohányzásról való leszokásban, mert nem beszél angolul. Ahhoz, hogy a programok hatékonyak legyenek, ki kell használniuk a „tanítható pillanatot”. [McBride, 2003] A terhességről bebizonyosodott, hogy a nők számára tanítható pillanat a dohányzás abbahagyására; nem vizsgálták, hogy ez a partnerek számára tanulható pillanat. A latinok bevonása és a párba való beavatkozás segíthet a leszokási hatások hosszú távú fenntartásában. Ennek a randomizált, kontrollált vizsgálatnak az a célja, hogy összehasonlítsunk egy kulturálisan testreszabott beavatkozást egy minimális beavatkozással (önsegítő dohányzásról való leszokási útmutatók vagy Guia), amelyek elősegítik és fenntartják a dohányzás abbahagyását a várandós latin apák körében a terhesség alatt és a szülés után.

TERVEZÉS ÉS ELJÁRÁSOK

Amikor ezt a vizsgálatot a terhes nőknek írjuk le, elmagyarázzuk, hogy a párok fele véletlenszerűen lesz beosztva személyes tanácsadásra, valamint egy önsegítő leszokási útmutatóra (Guia), míg a másik fele az önsegítő dohányzást kapja. csak abbahagyási útmutató. Ha egy nő beleegyezik abba, hogy találkozzunk vele és férjével/élettársával, két beleegyező nyilatkozattal küldjük haza, egyet neki, egyet férjének/élettársának, valamint egy kis ajándékot a leendő babának. Kijelöljük az időpontot és a helyet is a párral való találkozásra a kezdeti adatértékeléshez. Nem gyűjtünk információkat a betegek jogállásáról.

Azokat a párokat, akiket véletlenszerűen besorolnak a személyes támogató beavatkozásra, két kétórás otthoni ülésen kell részt venniük, egy terhesség alatt, egy pedig a baba születése után. Minden férfi és minden nő négy emlékeztető hívást kap, kettőt a terhesség alatt és kettőt a szülés után. Ezek a hívások körülbelül tíz percig tartanak. Egyéni szinten a beavatkozás a viselkedésváltoztatáshoz szükséges készségek képzésére (férfiaknál a dohányzás abbahagyása, nőknél a diéta vagy testmozgás) és a célok kitűzésére összpontosít. A párok szintjén a beavatkozás a kommunikációs készségek képzésére (beszéd- és halláskészség, valamint problémamegoldás) összpontosít.

A minta méretével kapcsolatos megfontolások Összesen 366 pár kerül véletlenszerű besorolásra a két karba, azon rétegeken belül, amelyek meghatározzák, hogy ez az első terhességük. Az elsődleges cél annak tesztelése, hogy van-e karkülönbség a dohányzástól absztinens apák arányában a terhesség 28. hetében (1. időpont) és 12 hónappal a randomizálást követően (2. időpont). Az apák körében az 1. időpontban 20%-os, a 2. időpontban 30%-os lemorzsolódásra számítunk; a kimaradók nem absztinensnek minősülnek a kezelési szándék elemzésében. A két arány különbségére vonatkozó khi-négyzet tesztet arra használjuk, hogy teszteljük a nullhipotézist, miszerint nincs különbség az absztinencia arányában a két kar között. A teljes egyoldali alfa-szintet 0,025-re kell szabályozni, ha minden egyes tesztet 0,0125-ös egyoldali alfa-értékkel végeznek. Nevid és munkatársai korábbi tanulmánya alapján, amelyben a tanácsadást brosúrákkal hasonlították össze, [Nevid, 1997] 10%-os absztinenciaarányt és 5%-os absztinenciaarányt várunk a Guia-karban az 1. időpontban, illetve a 2. időpontban. Az alternatív hipotézisek szerint a karkülönbség az 1. időpontban 15% (25% versus 10%), a 2. időpontban pedig 10% (15% versus 5%). Egy 366-os méretű mintát választottunk ki, amely legalább 90%-os teljesítményt tartalmaz minden alternatív hipotézishez. Ahhoz, hogy a 2. időpontban elért hatás 90%-os legyen, az 1. időpontban elért hatást 97%-kal felülmúlják. Feltételezzük, hogy az 1. időpontban a 25% és a 10% közötti karhatások, valamint a 2. időpontban a 15% és az 5% közötti karhatások nem absztinensnek tekintik azokat a résztvevőket, akik lemorzsolódnak, és eredményeiket beszámítják. Így az alternatív hipotézisek szerint a válaszadás valószínűsége csak azon 80% és 70% között, aki nem esik le, (31% vs 13%), illetve (21% vs 7%).