En Pareja: interwencja par latynoskich, aby pomóc przyszłym ojcom rzucić palenie (Parejas)

TŁO I ZNACZENIE Latynoscy mężczyźni palą tak samo jak biali mężczyźni niebędący Latynosami; [CDC, 2004] jednak niewiele programów rzucania palenia wykazało długoterminowe skutki wśród Latynosów. Ponadto wielu Latynosów nie może uczestniczyć w tradycyjnych programach rzucania palenia, ponieważ nie mówią po angielsku. Aby były skuteczne, programy powinny wykorzystywać „moment do nauczenia”. [McBride, 2003] Wykazano, że ciąża jest dla kobiet momentem, w którym można się nauczyć, jak rzucić palenie; nie zbadano, czy jest to moment, w którym partnerzy mogą się uczyć. Włączenie Latynosów i interweniowanie w parze może pomóc w utrzymaniu efektów zaprzestania palenia w dłuższej perspektywie. Celem tej randomizowanej kontrolowanej próby jest porównanie kulturowo dostosowanej interwencji z minimalną interwencją (samopomocowe przewodniki rzucania palenia lub Guia) w promowaniu i podtrzymywaniu rzucania palenia wśród przyszłych latynoskich ojców w czasie ciąży i po porodzie.

PROJEKT I PROCEDURY

Opisując to badanie kobietom w ciąży, wyjaśnimy, że połowa par zostanie losowo przydzielona do poradnictwa osobistego oraz poradnika dotyczącego rzucania palenia (Guia), podczas gdy druga połowa otrzyma poradnik dotyczący palenia tylko przewodnik po zaprzestaniu palenia. Kiedy kobieta zgodzi się na spotkanie z nią i jej mężem/partnerem, odeślemy ją do domu z dwoma formularzami zgody, jedną dla niej i jedną dla męża/partnera, wraz z drobnym upominkiem z okazji zbliżającego się dziecka. Ustalimy również czas i miejsce spotkania z parą w celu wstępnej oceny danych. Nie będziemy zbierać informacji o statusie prawnym pacjentów.

Pary, które zostaną losowo przydzielone do bezpośredniej interwencji wspierającej, zostaną poproszone o wzięcie udziału w dwóch dwugodzinnych sesjach domowych, jednej w ciąży i jednej po urodzeniu dziecka. Każdy mężczyzna i każda kobieta otrzymają cztery dawki przypominające, dwie w ciąży i dwie po porodzie. Te rozmowy trwają około dziesięciu minut. Na poziomie indywidualnym interwencja koncentruje się na szkoleniu umiejętności służących zmianie zachowania (rzucenie palenia dla mężczyzn i dieta lub ćwiczenia fizyczne dla kobiet) oraz ustalaniu celów. Na poziomie par interwencja koncentruje się na szkoleniu umiejętności komunikacyjnych (umiejętności mówienia i słuchania oraz rozwiązywania problemów).

Uwagi dotyczące wielkości próby W sumie 366 par zostanie losowo przydzielonych do dwóch ramion w ramach warstw określonych przez to, czy jest to ich pierwsza ciąża. Głównym celem jest sprawdzenie, czy istnieją różnice w grupie ojców, którzy nie palą w 28 tygodniu ciąży (czas 1) i 12 miesięcy po randomizacji (czas 2). Spodziewamy się, że wskaźniki ścierania się wśród ojców wyniosą odpowiednio 20% i 30% w czasie 1 i czasie 2; osoby, które porzuciły naukę, zostaną uznane za nieabstynentne w analizie zamiaru leczenia. Test chi-kwadrat dla różnicy w dwóch proporcjach zostanie wykorzystany do przetestowania hipotez zerowych o braku różnic we wskaźnikach abstynencji między dwoma ramionami. Ogólny jednostronny poziom alfa będzie kontrolowany na poziomie 0,025 poprzez przeprowadzanie każdego testu przy jednostronnym poziomie alfa równym 0,0125. W oparciu o poprzednie badania Nevida i współpracowników, w których porównywano poradnictwo z broszurami [Nevid, 1997], przewidujemy wskaźniki abstynencji na poziomie 10% i 5% w ramieniu wyłącznie Guia odpowiednio w czasie 1 i czasie 2. Alternatywne hipotezy są takie, że różnica grup w czasie 1 wyniesie 15% (25% w porównaniu z 10%), aw czasie 2 wyniesie 10% (15% w porównaniu z 5%). Wybrano próbkę o wielkości 366, która miała co najmniej 90% mocy dla każdej alternatywnej hipotezy. Aby efekt w czasie 2 miał moc 90%, efekt w czasie 1 jest obezwładniony przy 97%. Przyjmuje się, że efekty ramienia 25% w porównaniu z 10% w czasie 1 i 15% w porównaniu z 5% w czasie 2 uwzględniają tych uczestników, którzy zrezygnowali z nauki i których wyniki zostały przypisane jako nieabstynentne. Tak więc, zgodnie z alternatywnymi hipotezami, prawdopodobieństwo odpowiedzi tylko wśród tych 80% i 70%, którzy nie rezygnują, wynosi odpowiednio (31% w porównaniu z 13%) i (21% w porównaniu z 7%).