En Pareja: una intervención para parejas latinas para ayudar a los futuros padres a dejar de fumar (Parejas)

ANTECEDENTES Y SIGNIFICADO Los hombres latinos tienen la misma probabilidad de fumar que los hombres blancos no hispanos; [CDC, 2004] sin embargo, pocos programas para dejar de fumar han mostrado efectos a largo plazo entre los latinos. Además, muchos latinos no pueden ingresar a los programas tradicionales para dejar de fumar porque no hablan inglés. Para ser efectivos, los programas deben capitalizar un "momento de enseñanza". [McBride, 2003] Se ha demostrado que el embarazo es un momento de enseñanza para que las mujeres dejen de fumar; no se ha explorado si es un momento de enseñanza para las parejas. Incluir a las latinas e intervenir con la pareja podría ayudar a mantener los efectos del abandono del hábito a largo plazo. El objetivo de este ensayo controlado aleatorizado es comparar una intervención culturalmente adaptada con una intervención mínima (guías de autoayuda para dejar de fumar o Guia) para promover y mantener el abandono del hábito de fumar entre los futuros padres latinos durante el embarazo y el posparto.

DISEÑO Y PROCEDIMIENTOS

Al describir este estudio a las mujeres embarazadas, explicaremos que la mitad de las parejas serán asignadas aleatoriamente para recibir consejería presencial más una guía de autoayuda para dejar de fumar (Guia), mientras que la otra mitad recibirá la autoayuda para dejar de fumar. solo guía para dejar de fumar. Cuando una mujer accede a que nos reunamos con ella y su esposo/pareja, la enviaremos a casa con dos formularios de consentimiento, uno para ella y otro para su esposo/pareja, junto con un pequeño regalo para el próximo bebé. También estableceremos una hora y un lugar para reunirnos con la pareja para su evaluación inicial de datos. No recopilaremos información sobre el estado legal de los pacientes.

A las parejas que se asignan al azar a la intervención de apoyo cara a cara se les pedirá que asistan a dos sesiones de dos horas en el hogar, una durante el embarazo y otra después del nacimiento del bebé. Cada hombre y cada mujer recibirán cuatro llamadas de refuerzo, dos durante el embarazo y dos después del parto. Estas llamadas duran aproximadamente diez minutos. A nivel individual, la intervención se centra en el entrenamiento de habilidades para el cambio de comportamiento (dejar de fumar para los hombres y dieta o ejercicio para las mujeres) y el establecimiento de metas. A nivel de pareja, la intervención se centra en el entrenamiento de habilidades para la comunicación (hablar, escuchar y resolución de problemas).

Consideraciones sobre el tamaño de la muestra Se asignará al azar un total de 366 parejas a los dos brazos dentro de los estratos definidos por si se trata de su primer embarazo. Los objetivos primarios son probar si hay diferencias de brazo en la proporción de padres que se abstienen de fumar a las 28 semanas de embarazo (momento 1) y a los 12 meses posteriores a la aleatorización (momento 2). Esperamos tasas de deserción entre los padres del 20 % y 30 % en el momento 1 y el momento 2, respectivamente; los abandonos se imputarán como no abstinentes en un análisis por intención de tratar. La prueba de chi-cuadrado para una diferencia en dos proporciones se usará para probar la hipótesis nula de que no hay diferencia en las tasas de abstinencia entre los dos brazos. El nivel alfa unilateral general se controlará en 0,025 realizando cada prueba en un alfa unilateral de 0,0125. Con base en el estudio anterior de Nevid y colegas que comparó el asesoramiento con los folletos, [Nevid, 1997] anticipamos tasas de abstinencia del 10 % y 5 % en el grupo de Guia solamente en el momento 1 y el momento 2, respectivamente. Las hipótesis alternativas son que la diferencia de brazos en el momento 1 será del 15 % (25 % frente al 10 %) y en el momento 2 será del 10 % (15 % frente al 5 %). Se seleccionó una muestra de tamaño 366 para tener al menos un 90% de poder para cada hipótesis alternativa. Para que el efecto en el momento 2 tenga una potencia del 90 %, el efecto en el momento 1 se supera en un 97 %. Se supone que los efectos del brazo del 25 % frente al 10 % en el momento 1 y del 15 % frente al 5 % en el momento 2 consideran a los participantes que abandonan y cuyos resultados se imputan como no abstinentes. Así, bajo las hipótesis alternativas, las probabilidades de respuesta solo entre el 80% y el 70% que no desertan son (31% versus 13%) y (21% versus 7%), respectivamente.