En Pareja：帮助准父亲戒烟的拉丁裔夫妇干预措施 (Parejas)

背景和意义 拉丁裔男性与非西班牙裔白人男性吸烟的可能性一样大； [CDC, 2004] 然而，很少有戒烟计划在拉丁美洲人中显示出长期效果。 此外，许多拉丁美洲人无法参加传统的戒烟计划，因为他们不会说英语。 为了有效，计划应该利用“可教的时刻”。 [McBride, 2003] 怀孕已被证明是女性戒烟的一个受教育时刻；对于合作伙伴来说，这是否是一个可教的时刻还没有被探索过。 包括拉丁裔和对这对夫妇进行干预可能有助于长期维持戒烟效果。 这项随机对照试验的目的是比较文化定制干预与最小干预（自助戒烟指南或 Guia）在促进和维持拉丁裔准父亲在怀孕期间和产后戒烟方面的作用。

设计与程序

在向孕妇描述这项研究时，我们将解释一半的夫妇将被随机分配接受面对面的咨询和自助戒烟指南（Guia），而另一半将接受自助吸烟仅戒烟指南。 当一位女性同意让我们与她和她的丈夫/伴侣见面时，我们会把两份同意书寄给她回家，一份给她，一份给她的丈夫/伴侣，以及一份给即将出生的婴儿的小礼物。 我们还将安排时间和地点与这对夫妇会面，以进行初步数据评估。 我们不会收集有关患者法律地位的信息。

随机接受面对面支持干预的夫妇将被要求参加两次每次两小时的家庭会议，一次在怀孕期间，一次在婴儿出生后。 每个男人和每个女人都会收到四次助推电话，两次是在怀孕期间，两次是在产后。 这些通话大约持续十分钟。 在个人层面，干预的重点是行为改变的技能培训（男性戒烟，女性节食或锻炼）和目标设定。 在夫妻层面，干预的重点是沟通技巧培训（口语和听力技巧以及解决问题）。

样本量注意事项 总共 366 对夫妇将被随机分配到由这是否是第一次怀孕定义的阶层中的两组。 主要目标是测试在怀孕 28 周（时间 1）和随机化后 12 个月（时间 2）时戒烟的父亲比例是否存在手臂差异。 我们预计时间 1 和时间 2 的父亲流失率分别为 20% 和 30%；在意向性治疗分析中，辍学者将被归因于未戒酒。 两个比例差异的卡方检验将用于检验两组间戒烟率无差异的原假设。 通过在 0.0125 的单侧 alpha 下进行每个测试，整体单侧 alpha 水平将控制在 0.025。 根据 Nevid 及其同事之前将咨询与小册子进行比较的研究 [Nevid，1997]，我们预计在第 1 次和第 2 次仅使用 Guia 组的戒烟率分别为 10% 和 5%。 备选假设是时间 1 的手臂差异为 15%（25% 对 10%），时间 2 的差异为 10%（15% 对 5%）。 选择大小为 366 的样本以使每个备选假设至少具有 90% 的功效。 对于时间 2 的效果具有 90% 的功率，时间 1 的效果在 97% 时被压倒。 假设在时间 1 时 25% 与 10% 的手臂效应以及在时间 2 时 15% 与 5% 的手臂效应考虑了那些辍学的参与者，并且他们的结果被推定为非戒断。 因此，在备选假设下，只有 80% 和 70% 没有辍学的人的反应概率分别为（31% 对 13%）和（21% 对 7%）。