睡眠時無呼吸症候群に対する動的二酸化炭素（CO2）投与
心不全における中枢性睡眠時無呼吸症候群に対する動的二酸化炭素投与
通常、呼吸は血液中の二酸化炭素（CO2）のレベルに反応する反射によって制御されます。 心筋が損傷し、ポンプ機能が低下する心不全では、この反射が過剰になります。 その結果、悪循環が生じます。血中の CO2 レベルは大きく変動し、その結果、呼吸も変動し、患者は時々過呼吸になり、他の患者では一時的に呼吸が止まります。 睡眠中のこれは中枢性睡眠時無呼吸症候群（CSA）と呼ばれます。
CSA患者は夜中に目が覚めますが、それに気づいていない患者もいますが、意識的に息切れしている患者もいます。多くの患者は日中疲れていて、日常生活を行うことができないと感じています。
不規則な呼吸パターンに対する体のストレス反応の一環として、血圧と心拍数の両方が、機能不全に陥った心臓にとって有害なレベルまで上昇し、根本的な心不全を悪化させる可能性があります。 実際、このCSAを示す患者は、心不全で呼吸が安定している患者よりも早く死亡します。
呼吸を安定させ、睡眠の質を改善し、寿命を延ばすCSAに対する実証された特別な治療法はありません。 当社は、血中 CO2 濃度が低いと予測される場合に、非常に少量の CO2 を供給するシステムを設計しました。 このシステムを使用して日中の短時間の記録中に、体内の CO2 レベルを安定させることが可能であることを実証しました。
私たちは、患者の睡眠中に一晩中 CO2 を投与すると何が起こるかをテストして、長期間にわたって呼吸を安定させることができるかどうか、また睡眠の質を改善して患者の日中の疲労を軽減できるかどうかを確認することを目的としています。 さらに、呼吸が安定することに成功した場合にストレス反応が軽減されるかどうかを測定したいと考えています。
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 虚血性、高血圧性、または特発性拡張型心筋症によるニューヨーク心臓協会（NYHA）の機能性クラスIからIVの心不全を患っており、少なくとも一定期間最適な薬物療法により状態が安定している18～79歳の男性および女性一か月;
- LVEF が 40% 未満で、中枢性睡眠時無呼吸症は、睡眠時間あたり 15 回以上の無呼吸と低呼吸のエピソードとして定義され、そのうちの 50% 以上が閉塞性ではなく中枢性であると判断されます。
除外基準:
- 妊娠、
- 心筋梗塞、
- 不安定狭心症または過去3か月以内の心臓手術。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：独身
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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呼吸不安定の程度
時間枠：8時間以上
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8時間以上
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覚醒
時間枠：8時間以上
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8時間以上
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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終末呼気 CO2
時間枠：呼吸ごとに
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呼吸ごとに
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24時間尿中カテコールアミン
時間枠：24時間ごと
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24時間ごと
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平均心拍数
時間枠：1秒あたり
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1秒あたり
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異所性心拍数
時間枠：8時間あたり
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8時間あたり
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平均血圧
時間枠：9時間ごと
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9時間ごと
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平均換気量
時間枠：1秒ごとに
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1秒ごとに
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Darrel P Francis, MD、Imperial College London
出版物と役立つリンク
便利なリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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