Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dynamisk kuldioxid (CO2) administration til søvnapnø

4. januar 2010 opdateret af: Imperial College London

Dynamisk kuldioxidadministration til central søvnapnø ved hjertesvigt

Normalt styres vejrtrækningen af ​​en refleks, der reagerer på niveauet af kuldioxid (CO2) i blodet. Ved hjertesvigt, hvor hjertemusklen er beskadiget og derfor ikke pumper så godt, er denne refleks overdrevet. Resultatet er en ond cirkel: Blodets CO2-niveauer svinger vildt, og som følge heraf svinger vejrtrækningen også med patienter, der til tider hyperventilerer og kortvarigt holder op med at trække vejret hos andre. Under søvn kaldes dette central søvnapnø (CSA).

Patienter med CSA vågner hele natten, og mens nogle patienter er uvidende om dette, er andre bevidst forpustede, og mange patienter er trætte i løbet af dagen og føler sig ude af stand til at udføre deres daglige aktiviteter.

Som en del af kroppens stressreaktion på det uregelmæssige vejrtrækningsmønster, kan både blodtryk og hjertefrekvens stige til et niveau, der er skadeligt i et svigtende hjerte, hvilket forværrer det underliggende hjertesvigt. Faktisk dør patienter, der viser denne CSA, hurtigere end dem, der har hjertesvigt og stabil vejrtrækning.

Der er ingen dokumenterede specifikke terapier for CSA, der stabiliserer vejrtrækningen, forbedrer søvnkvaliteten og forlænger livet. Vi har designet et system, som afgiver meget små doser CO2, når blodniveauet af CO2 forventes at være lavt. Ved korte optagelser i dagtimerne har vi ved hjælp af dette system demonstreret, at det er muligt at stabilisere kroppens CO2-niveauer.

Vi forsøger at teste, hvad der sker, når CO2 gives natten over, mens patienten sover, for at se, om vi kan stabilisere deres vejrtrækning over længere varigheder, og om søvnkvaliteten kan forbedres, så patienterne er mindre trætte i løbet af dagen. Derudover vil vi gerne måle, om stressresponsen mindskes, hvis vejrtrækningen stabiliseres.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

24

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd og kvinder i alderen 18 til 79 år, der har New York Heart Association (NYHA) funktionsklasse I til IV hjertesvigt på grund af iskæmisk, hypertensiv eller idiopatisk dilateret kardiomyopati, og hvis tilstand var blevet stabiliseret ved hjælp af optimal medicinsk behandling i mindst en måned;
  • En LVEF på mindre end 40 % og central søvnapnø, defineret som 15 eller flere episoder af apnø og hypopnø pr. time søvn, hvoraf mere end 50 procent er bestemt til at være central snarere end obstruktiv.

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet,
  • Myokardieinfarkt,
  • Ustabil angina eller hjertekirurgi inden for de foregående tre måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Enkelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Omfang af respiratorisk ustabilitet
Tidsramme: over 8 timer
over 8 timer
Ophidselser
Tidsramme: over 8 timer
over 8 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
End-tidal CO2
Tidsramme: pr. vejrtrækning
pr. vejrtrækning
24 timers urin katekolaminer
Tidsramme: per 24 timer
per 24 timer
Gennemsnitlig puls
Tidsramme: pr 1 s
pr 1 s
Antal ektopiske hjerteslag
Tidsramme: pr 8 timer
pr 8 timer
Gennemsnitligt blodtryk
Tidsramme: hver 9. time
hver 9. time
Middel ventilation
Tidsramme: hvert 1 sekund
hvert 1 sekund

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Darrel P Francis, MD, Imperial College London

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2010

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2010

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. januar 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. januar 2010

Først opslået (Skøn)

5. januar 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

5. januar 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. januar 2010

Sidst verificeret

1. januar 2010

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Søvnapnø, Central

Kliniske forsøg med Carbondioxid

3
Abonner