Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Динамическое введение углекислого газа (CO2) при апноэ во сне

4 января 2010 г. обновлено: Imperial College London

Динамическое введение углекислого газа при центральном апноэ сна при сердечной недостаточности

В норме дыхание контролируется рефлексом, реагирующим на уровень углекислого газа (CO2) в крови. При сердечной недостаточности, когда сердечная мышца повреждена и поэтому не качает кровь, этот рефлекс усиливается. В результате получается порочный круг: уровни CO2 в крови сильно колеблются, и в результате дыхание также колеблется: у пациентов иногда гипервентиляция и кратковременная остановка дыхания у других. Во время сна это называется центральным апноэ сна (CSA).

Пациенты с CSA просыпаются в течение ночи, и хотя некоторые пациенты не замечают этого, другие сознательно задыхаются, и многие пациенты устают в течение дня и чувствуют себя неспособными выполнять свою повседневную деятельность.

Как часть стрессовой реакции организма на неустойчивый характер дыхания, как кровяное давление, так и частота сердечных сокращений могут повышаться до уровня, который вреден для сердечной недостаточности, усугубляя лежащую в основе сердечную недостаточность. Действительно, пациенты с этим CSA умирают раньше, чем те, у кого сердечная недостаточность и стабильное дыхание.

Не существует проверенных специфических методов лечения CSA, которые стабилизируют дыхание, улучшают качество сна и продлевают жизнь. Мы разработали систему, которая подает очень малые дозы CO2, когда прогнозируется низкий уровень CO2 в крови. Во время коротких дневных записей с помощью этой системы мы продемонстрировали, что можно стабилизировать уровень СО2 в организме.

Мы стремимся проверить, что происходит, когда пациенту дают CO2 на ночь, пока он спит, чтобы увидеть, можем ли мы стабилизировать его дыхание в течение более длительного времени и можно ли улучшить качество сна, чтобы пациенты меньше уставали в течение дня. Кроме того, мы хотели бы измерить, уменьшается ли реакция на стресс, если дыхание успешно стабилизируется.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

24

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Мужчины и женщины в возрасте от 18 до 79 лет с сердечной недостаточностью функционального класса I–IV по Нью-Йоркской кардиологической ассоциации (NYHA) вследствие ишемической, гипертонической или идиопатической дилатационной кардиомиопатии, состояние которых было стабилизировано с помощью оптимальной медикаментозной терапии в течение как минимум один месяц;
  • ФВ ЛЖ менее 40% и центральное апноэ сна, определяемое как 15 или более эпизодов апноэ и гипопноэ в час сна, более 50% из которых определяются как центральные, а не обструктивные.

Критерий исключения:

  • Беременность,
  • Инфаркт миокарда,
  • Нестабильная стенокардия или операции на сердце в течение предыдущих трех месяцев.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Одинокий

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Степень дыхательной нестабильности
Временное ограничение: более 8 часов
более 8 часов
Возбуждения
Временное ограничение: более 8 часов
более 8 часов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
CO2 в конце выдоха
Временное ограничение: за вдох
за вдох
Катехоламины мочи за 24 часа
Временное ограничение: за 24 часа
за 24 часа
Средняя частота сердечных сокращений
Временное ограничение: за 1 с
за 1 с
Количество эктопических сердечных сокращений
Временное ограничение: за 8 часов
за 8 часов
Среднее кровяное давление
Временное ограничение: каждые 9 часов
каждые 9 часов
Средняя вентиляция
Временное ограничение: каждую 1 секунду
каждую 1 секунду

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Darrel P Francis, MD, Imperial College London

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2010 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 октября 2010 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 октября 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 января 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 января 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

5 января 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

5 января 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 января 2010 г.

Последняя проверка

1 января 2010 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться