睡眠呼吸暂停的动态二氧化碳 (CO2) 管理
2010年1月4日 更新者：Imperial College London
心力衰竭中枢性睡眠呼吸暂停的动态二氧化碳管理
通常，呼吸是由对血液中二氧化碳 (CO2) 水平做出反应的反射控制的。 在心力衰竭中，心肌受损，因此不能很好地泵血，这种反射会被放大。 结果是一个恶性循环：血液中的 CO2 水平波动很大，因此呼吸也会随着患者有时过度换气而短暂地停止呼吸而波动。 在睡眠期间，这称为中枢性睡眠呼吸暂停 (CSA)。
CSA 患者整夜醒来，虽然有些患者没有意识到这一点，但其他患者有意识地呼吸困难，许多患者白天感到疲倦，无法进行日常活动。
作为身体对不稳定呼吸模式的压力反应的一部分，血压和心率都可能升高到对衰竭心脏有害的水平，从而加剧潜在的心力衰竭。 事实上，表现出这种 CSA 的患者比心力衰竭和呼吸稳定的患者死得更快。
没有经过证实的 CSA 特定疗法可以稳定呼吸、改善睡眠质量和延长寿命。 我们设计了一个系统，当预计血液中的 CO2 水平较低时，它可以提供非常小剂量的 CO2。 在短暂的白天记录中，使用该系统，我们已经证明可以稳定人体的二氧化碳水平。
我们的目的是测试当患者在睡眠中通宵给予 CO2 时会发生什么情况，看看我们是否可以在更长的时间内稳定他们的呼吸，以及是否可以改善睡眠质量，使患者在白天不那么疲倦。 此外，我们想测量如果呼吸成功稳定，压力反应是否会减轻。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
24
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 因缺血性、高血压或特发性扩张型心肌病而患有纽约心脏协会 (NYHA) I 至 IV 级心力衰竭的 18 至 79 岁男性和女性，并且其病情已通过最佳药物治疗至少稳定了至少一个月;
- LVEF 低于 40% 和中枢性睡眠呼吸暂停，定义为每小时睡眠呼吸暂停和呼吸不足 15 次或更多次，其中超过 50% 被确定为中枢性而非阻塞性。
排除标准：
- 怀孕，
- 心肌梗塞，
- 过去三个月内有不稳定型心绞痛或心脏手术。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：单身的
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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呼吸不稳定的程度
大体时间：超过8小时
|
超过8小时
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觉醒
大体时间：超过8小时
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超过8小时
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
呼气末二氧化碳
大体时间：每次呼吸
|
每次呼吸
|
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24小时尿儿茶酚胺
大体时间：每 24 小时
|
每 24 小时
|
|
平均心率
大体时间：每 1 秒
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每 1 秒
|
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异位心跳次数
大体时间：每8小时
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每8小时
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平均血压
大体时间：每9小时
|
每9小时
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|
平均通风
大体时间：每1秒
|
每1秒
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Darrel P Francis, MD、Imperial College London
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年2月1日
初级完成 (预期的)
2010年10月1日
研究完成 (预期的)
2010年10月1日
研究注册日期
首次提交
2010年1月4日
首先提交符合 QC 标准的
2010年1月4日
首次发布 (估计)
2010年1月5日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年1月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年1月4日
最后验证
2010年1月1日
更多信息
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