Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Dynamische toediening van kooldioxide (CO2) voor slaapapneu

4 januari 2010 bijgewerkt door: Imperial College London

Dynamische kooldioxidetoediening voor centrale slaapapneu bij hartfalen

Normaal gesproken wordt de ademhaling gecontroleerd door een reflex die reageert op de niveaus van koolstofdioxide (CO2) in het bloed. Bij hartfalen, waarbij de hartspier beschadigd is en daardoor minder goed pompt, is deze reflex overdreven. Het resultaat is een vicieuze cirkel: de CO2-waarden in het bloed fluctueren enorm en als gevolg daarvan fluctueert ook de ademhaling met patiënten die soms hyperventileren en dan weer kort stoppen met ademen. Tijdens de slaap wordt dit centrale slaapapneu (CSA) genoemd.

Patiënten met CSA worden de hele nacht wakker en hoewel sommige patiënten zich hiervan niet bewust zijn, zijn anderen bewust buiten adem en veel patiënten zijn overdag moe en voelen zich niet in staat hun dagelijkse activiteiten uit te voeren.

Als onderdeel van de stressreactie van het lichaam op het grillige ademhalingspatroon, kunnen zowel de bloeddruk als de hartslag stijgen tot een niveau dat schadelijk is bij een falend hart, waardoor het onderliggende hartfalen wordt verergerd. Inderdaad sterven patiënten die deze CSA vertonen eerder dan degenen met hartfalen en een stabiele ademhaling.

Er zijn geen bewezen specifieke therapieën voor CSA die de ademhaling stabiliseren, de slaapkwaliteit verbeteren en het leven verlengen. We hebben een systeem ontworpen dat zeer kleine doses CO2 toedient wanneer wordt voorspeld dat het CO2-gehalte in het bloed laag is. Met korte opnames overdag hebben we met dit systeem aangetoond dat het mogelijk is om het CO2-gehalte in het lichaam te stabiliseren.

We proberen te testen wat er gebeurt als CO2 's nachts wordt gegeven terwijl de patiënt slaapt, om te zien of we hun ademhaling gedurende langere tijd kunnen stabiliseren en of de slaapkwaliteit kan worden verbeterd, zodat patiënten overdag minder moe zijn. Daarnaast willen we meten of de stressrespons afneemt als de ademhaling succesvol gestabiliseerd is.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

24

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannen en vrouwen van 18 tot 79 jaar met New York Heart Association (NYHA) functionele klasse I tot en met IV hartfalen als gevolg van ischemische, hypertensieve of idiopathische gedilateerde cardiomyopathie en van wie de toestand was gestabiliseerd door middel van optimale medische therapie gedurende ten minste een maand;
  • Een LVEF van minder dan 40% en centrale slaapapneu, gedefinieerd als 15 of meer afleveringen van apneu en hypopneu per uur slaap, waarvan meer dan 50 procent vastbesloten is centraal te zijn in plaats van obstructief.

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangerschap,
  • Myocardinfarct,
  • Instabiele angina pectoris of hartoperatie in de afgelopen drie maanden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Enkel

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Mate van ademhalingsinstabiliteit
Tijdsspanne: ruim 8 uur
ruim 8 uur
Opwinding
Tijdsspanne: ruim 8 uur
ruim 8 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Eindgetijde CO2
Tijdsspanne: per ademhaling
per ademhaling
24-uurs catecholamines in de urine
Tijdsspanne: per 24 uur
per 24 uur
Gemiddelde hartslag
Tijdsspanne: per 1 sec
per 1 sec
Aantal buitenbaarmoederlijke hartslagen
Tijdsspanne: per 8 uur
per 8 uur
Gemiddelde bloeddruk
Tijdsspanne: elke 9 uur
elke 9 uur
Gemiddelde ventilatie
Tijdsspanne: elke 1 seconde
elke 1 seconde

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Darrel P Francis, MD, Imperial College London

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2010

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2010

Studie voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 januari 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 januari 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

5 januari 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

5 januari 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 januari 2010

Laatst geverifieerd

1 januari 2010

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren