Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dynamická aplikace oxidu uhličitého (CO2) pro spánkovou apnoe

4. ledna 2010 aktualizováno: Imperial College London

Dynamické podávání oxidu uhličitého pro centrální spánkovou apnoe při srdečním selhání

Normálně je dýchání řízeno reflexem, který reaguje na hladiny oxidu uhličitého (CO2) v krvi. Při srdečním selhání, kdy je srdeční sval poškozen, a proto tak dobře nepumpuje, je tento reflex přehnaný. Výsledkem je začarovaný kruh: hladina CO2 v krvi prudce kolísá a v důsledku toho kolísá i dýchání, kdy pacienti občas hyperventilují a u jiných nakrátko přestávají dýchat. Během spánku se tomu říká centrální spánková apnoe (CSA).

Pacienti s CSA se celou noc probouzejí a zatímco někteří pacienti na to zapomínají, jiní vědomě nedýchají a mnoho pacientů je přes den unavených a cítí se neschopní vykonávat své každodenní činnosti.

Jako součást stresové reakce těla na nepravidelný vzorec dýchání se může krevní tlak i srdeční frekvence zvýšit na úroveň, která je škodlivá u selhávajícího srdce, což může zhoršit základní srdeční selhání. Pacienti, kteří prokáží toto CSA, skutečně umírají dříve než ti, kteří mají srdeční selhání a stabilní dýchání.

Neexistují žádné osvědčené specifické terapie CSA, které by stabilizovaly dýchání, zlepšily kvalitu spánku a prodloužily život. Navrhli jsme systém, který dodává velmi malé dávky CO2, když se předpokládá, že hladina CO2 v krvi bude nízká. Během krátkých denních záznamů pomocí tohoto systému jsme prokázali, že je možné stabilizovat hladinu CO2 v těle.

Naším cílem je otestovat, co se stane, když se CO2 podá přes noc, když pacient spí, abychom zjistili, zda dokážeme stabilizovat jeho dýchání po delší dobu a zda lze zlepšit kvalitu spánku, aby byli pacienti během dne méně unavení. Kromě toho bychom rádi změřili, zda se stresová reakce zmírní, pokud je dýchání úspěšně stabilizováno.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

24

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži a ženy ve věku 18 až 79 let, kteří trpí srdečním selháním funkční třídy I až IV podle New York Heart Association (NYHA) v důsledku ischemické, hypertenzní nebo idiopatické dilatační kardiomyopatie a jejichž stav byl stabilizován pomocí optimální léčebné terapie alespoň po dobu jeden měsíc;
  • LVEF nižší než 40 % a centrální spánková apnoe, definovaná jako 15 nebo více epizod apnoe a hypopnoe za hodinu spánku, z nichž více než 50 procent je určeno jako centrální spíše než obstrukční.

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství,
  • Infarkt myokardu,
  • Nestabilní angina pectoris nebo operace srdce během předchozích tří měsíců.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Singl

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Rozsah respirační nestability
Časové okno: přes 8 hodin
přes 8 hodin
Vzrušení
Časové okno: přes 8 hodin
přes 8 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
CO2 na konci přílivu
Časové okno: za nádech
za nádech
24hodinové močové katecholaminy
Časové okno: za 24 hodin
za 24 hodin
Střední tepová frekvence
Časové okno: za 1 s
za 1 s
Počet mimoděložních srdečních tepů
Časové okno: za 8 hodin
za 8 hodin
Průměrný krevní tlak
Časové okno: každých 9 hodin
každých 9 hodin
Průměrná ventilace
Časové okno: každou 1 sekundu
každou 1 sekundu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Imperial College London

Spolupracovníci

Imperial College Healthcare NHS Trust

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Darrel P Francis, MD, Imperial College London

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2010

Primární dokončení (Očekávaný)

1. října 2010

Dokončení studie (Očekávaný)

1. října 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. ledna 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. ledna 2010

První zveřejněno (Odhad)

5. ledna 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

5. ledna 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. ledna 2010

Naposledy ověřeno

1. ledna 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FS/04/079

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Spánková apnoe, centrální

Klinické studie na Oxid uhličitý

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Colombia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit