Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Dynaaminen hiilidioksidi (CO2) -hoito uniapneaan

maanantai 4. tammikuuta 2010 päivittänyt: Imperial College London

Dynaaminen hiilidioksidiannostelu keskusuniapneaan sydämen vajaatoiminnassa

Normaalisti hengitystä ohjaa refleksi, joka reagoi hiilidioksidin (CO2) tasoon veressä. Sydämen vajaatoiminnassa, jossa sydänlihas on vaurioitunut ja siksi se ei pumppaa yhtä hyvin, tämä refleksi on liioiteltu. Tuloksena on noidankehä: veren CO2-tasot vaihtelevat hurjasti ja sen seurauksena myös hengitys heilahtelee, kun potilaat ajoittain hyperventiloivat ja toisinaan hengittävät hetkeksi. Unen aikana tätä kutsutaan keskusuniapneaksi (CSA).

CSA-potilaat heräävät koko yön, ja vaikka jotkut potilaat ovat tietämättömiä tästä, toiset ovat tietoisesti hengästyneitä ja monet potilaat ovat väsyneitä päivän aikana eivätkä pysty suorittamaan päivittäisiä toimintojaan.

Osana kehon stressireaktiota epäsäännölliseen hengitysmalliin sekä verenpaine että syke voivat nousta tasolle, joka on haitallista vajaatoiminnassa sydämen vajaatoiminnassa, mikä pahentaa taustalla olevaa sydämen vajaatoimintaa. Potilaat, joilla on tämä CSA, kuolevatkin nopeammin kuin ne, joilla on sydämen vajaatoiminta ja vakaa hengitys.

CSA:lle ei ole todistettu erityisiä hoitoja, jotka vakauttavat hengitystä, parantavat unen laatua ja pidentävät ikää. Olemme suunnitelleet järjestelmän, joka toimittaa erittäin pieniä CO2-annoksia, kun veren CO2-tason ennustetaan olevan alhainen. Lyhyiden päiväaikaisten tallenteiden aikana olemme osoittaneet tätä järjestelmää käyttämällä, että kehon CO2-tasot on mahdollista vakauttaa.

Pyrimme testaamaan, mitä tapahtuu, kun CO2:ta annetaan yön aikana, kun potilas nukkuu, jotta voimme nähdä, pystymmekö vakauttamaan hänen hengitystään pidemmällä aikavälillä ja voisiko unen laatua parantaa, jotta potilaat olisivat vähemmän väsyneitä päivän aikana. Lisäksi haluamme mitata, väheneekö stressireaktio, jos hengitys onnistuu vakiintumaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

24

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18–79-vuotiaat miehet ja naiset, joilla on New York Heart Associationin (NYHA) toiminnallinen luokka I–IV sydämen vajaatoiminta, joka johtuu iskeemisestä, hypertensiivisestä tai idiopaattisesta laajentuneesta kardiomyopatiasta ja joiden tila on stabiloitunut optimaalisella lääkehoidolla vähintään yksi kuukausi;
  • LVEF on alle 40 % ja sentraalinen uniapnea, joka määritellään 15 tai useammaksi apnea- ja hypopneajaksoksi unituntia kohden, joista yli 50 prosenttia määritetään sentraaliseksi eikä obstruktiiviseksi.

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus,
  • Sydäninfarkti,
  • Epästabiili angina pectoris tai sydänleikkaus kolmen edellisen kuukauden aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Hengityksen epävakauden laajuus
Aikaikkuna: yli 8 tuntia
yli 8 tuntia
Herätykset
Aikaikkuna: yli 8 tuntia
yli 8 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Lopun vuoroveden CO2
Aikaikkuna: henkeä kohti
henkeä kohti
24 tunnin virtsan katekoliamiinit
Aikaikkuna: 24 tunnin aikana
24 tunnin aikana
Keskimääräinen syke
Aikaikkuna: per 1 s
per 1 s
Kohdunulkoisten sydämenlyöntien määrä
Aikaikkuna: 8 tunnin välein
8 tunnin välein
Keskimääräinen verenpaine
Aikaikkuna: 9 tunnin välein
9 tunnin välein
Keskimääräinen ilmanvaihto
Aikaikkuna: 1 sekunnin välein
1 sekunnin välein

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Darrel P Francis, MD, Imperial College London

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. helmikuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. lokakuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. lokakuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 4. tammikuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. tammikuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 5. tammikuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 5. tammikuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. tammikuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2010

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa