Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dynamiczne podawanie dwutlenku węgla (CO2) w leczeniu bezdechu sennego

4 stycznia 2010 zaktualizowane przez: Imperial College London

Dynamiczne podawanie dwutlenku węgla w centralnym bezdechu sennym w niewydolności serca

Normalnie oddychanie jest kontrolowane przez odruch, który reaguje na poziom dwutlenku węgla (CO2) we krwi. W niewydolności serca, gdy mięsień sercowy jest uszkodzony i dlatego nie pompuje tak dobrze, odruch ten jest przesadzony. Rezultatem jest błędne koło: poziomy CO2 we krwi gwałtownie się zmieniają, w wyniku czego oddychanie również się zmienia, a pacjenci czasami hiperwentylują, a inni na krótko zatrzymują oddech. Podczas snu nazywa się to centralnym bezdechem sennym (CSA).

Pacjenci z CSA budzą się przez całą noc i chociaż niektórzy pacjenci są tego nieświadomi, inni mają świadomą duszność, a wielu pacjentów jest zmęczonych w ciągu dnia i czuje się niezdolnych do wykonywania codziennych czynności.

W ramach reakcji stresowej organizmu na nieregularny wzorzec oddychania, zarówno ciśnienie krwi, jak i częstość akcji serca mogą wzrosnąć do poziomu szkodliwego dla niewydolnego serca, zaostrzając podstawową niewydolność serca. Rzeczywiście, pacjenci, u których występuje CSA, umierają wcześniej niż ci, którzy mają niewydolność serca i stabilny oddech.

Nie ma sprawdzonych specyficznych terapii CSA, które stabilizowałyby oddychanie, poprawiały jakość snu i przedłużały życie. Zaprojektowaliśmy system, który dostarcza bardzo małe dawki CO2, gdy przewiduje się, że poziom CO2 we krwi będzie niski. Podczas krótkich dziennych nagrań z wykorzystaniem tego systemu wykazaliśmy, że możliwa jest stabilizacja poziomu CO2 w organizmie.

Naszym celem jest przetestowanie, co się stanie, gdy CO2 zostanie podane pacjentowi w nocy, gdy śpi, aby zobaczyć, czy możemy ustabilizować jego oddech przez dłuższy czas i czy można poprawić jakość snu, aby pacjenci byli mniej zmęczeni w ciągu dnia. Ponadto chcielibyśmy zmierzyć, czy reakcja na stres jest zmniejszona, jeśli oddychanie zostanie pomyślnie ustabilizowane.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

24

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni i kobiety w wieku od 18 do 79 lat z niewydolnością serca klasy czynnościowej od I do IV według New York Heart Association (NYHA) spowodowaną kardiomiopatią niedokrwienną, nadciśnieniową lub idiopatyczną, których stan został ustabilizowany za pomocą optymalnego leczenia zachowawczego przez co najmniej jeden miesiąc;
  • LVEF poniżej 40% i centralny bezdech senny, definiowany jako 15 lub więcej epizodów bezdechu i spłycenia oddechu na godzinę snu, z których ponad 50% określa się jako bezdech centralny, a nie obturacyjny.

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża,
  • zawał mięśnia sercowego,
  • Niestabilna dławica piersiowa lub operacja kardiochirurgiczna w ciągu ostatnich trzech miesięcy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Stopień niestabilności oddechowej
Ramy czasowe: ponad 8 godzin
ponad 8 godzin
Podniecenia
Ramy czasowe: ponad 8 godzin
ponad 8 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Końcowo-wydechowy CO2
Ramy czasowe: na oddech
na oddech
24-godzinne katecholaminy w moczu
Ramy czasowe: na 24 godziny
na 24 godziny
Średnie tętno
Ramy czasowe: na 1 sek
na 1 sek
Liczba uderzeń serca pozamacicznego
Ramy czasowe: za 8 godzin
za 8 godzin
Średnie ciśnienie krwi
Ramy czasowe: co 9 godzin
co 9 godzin
Średnia wentylacja
Ramy czasowe: co 1 sekundę
co 1 sekundę

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Darrel P Francis, MD, Imperial College London

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2010

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2010

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 października 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 stycznia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 stycznia 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 stycznia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

5 stycznia 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 stycznia 2010

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2010

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Bezdech senny, centralny

Badania kliniczne na Dwutlenek węgla

3
Subskrybuj