エネルギー密度の高いオレイン酸フォーミュラを高齢患者に
2015年3月31日 更新者：Karolinska University Hospital
新たに入院した高齢患者へのエネルギー密度の高いオレイン酸リッチフォーミュラ - 実現可能性とエネルギー摂取量への影響
背景と目的：
高齢の患者がエネルギー要件に達することはめったにありません。 エネルギー摂取量と食欲に対するオレイン酸が豊富なフォーミュラの効果が研究されました.
方法: 最近入院した高齢患者 (n=71) で、1 週間以上滞在する可能性が高い患者を無作為に脂肪乳剤 (Calogen、介入群 (IG)) または標準治療 (対照群 (CG)) に割り付けた。 エマルジョン 30 ml を 1 日 3 回、つまり 420 kcal で与え、通常の投薬ラウンドで配布しました。 食物摂取量と食欲の自己評価は、入院の 2 ～ 3 日後と 8 日目または退院の前日に記録されました。 栄養リスク スクリーニング (NRS) 2002 と血清脂質および脂肪酸プロファイルが分析されました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
71
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Stockholm、スウェーデン、141 86
- Dep of Geriatrics, Karolinska University Hospital, Huddinge
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
61年歳以上 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 包含基準は、病棟に1週間以上滞在する可能性が高く、65歳以上で、インフォームドコンセントを与えることができる.
除外基準:
- 除外基準は、膵炎、脂肪吸収不良、過体重 (BMI > 30)、および参加の同意なしでした。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：エネルギー密度の高いフォーミュラによる介入
患者は、エネルギー密度の高いフォーミュラCalogenによる介入に無作為に割り付けられました。
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Calogen® ストロベリー味 30 ml の 1 日 3 回分は、医薬品の処方箋と同時に配布されます。
他の名前：
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介入なし：対照群
対照群に無作為に割り付けられた患者は、通常の治療に割り当てられました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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有意水準 5%、出力 80% で、グループ間で 48kJ/200 kcal のエネルギー摂取量の有意差を検出する。
時間枠：5日から3週間の介入
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5日から3週間の介入
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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血清脂質と食欲への影響
時間枠：5日から3週間の治療
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5日から3週間の治療
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Gerd Faxén Irving, PhD、Dep of Clinical Nutrition and dietetics Karolinska University Hospital and section of Clinical Nutrition/NVS/Karolinska Institute
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Milne AC, Potter J, Avenell A. Protein and energy supplementation in elderly people at risk from malnutrition. Cochrane Database Syst Rev. 2005 Apr 18;(2):CD003288. doi: 10.1002/14651858.CD003288.pub2.
- Faxen-Irving G, Cederholm T. Energy dense oleic acid rich formula to newly admitted geriatric patients--feasibility and effects on energy intake. Clin Nutr. 2011 Apr;30(2):202-8. doi: 10.1016/j.clnu.2010.08.007. Epub 2010 Sep 19.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2005年12月1日
一次修了 (実際)
2007年6月1日
研究の完了 (実際)
2007年7月1日
試験登録日
最初に提出
2009年12月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年1月4日
最初の投稿 (見積もり)
2010年1月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年4月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年3月31日
最終確認日
2009年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。