Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Энергетически насыщенная формула олеиновой кислоты для гериатрических пациентов

31 марта 2015 г. обновлено: Karolinska University Hospital

Энергетически насыщенная формула, богатая олеиновой кислотой, для недавно госпитализированных гериатрических пациентов - осуществимость и влияние на потребление энергии

Предыстория и цели:

Старые пациенты редко достигают потребности в энергии. Было изучено влияние формулы, богатой олеиновой кислотой, на потребление энергии и аппетит.

Методы. Недавно госпитализированные гериатрические пациенты (n=71), которые, вероятно, пробудут более 1 недели, были рандомизированы для получения жировой эмульсии (Calogen, группа вмешательства (IG)) или стандартной терапии (контрольная группа (CG)). Эмульсию давали по 30 мл 3 раза в день, т.е. 420 ккал, и распределяли на регулярные приемы. Прием пищи и самооценку аппетита регистрировали через 2-3 дня после поступления и на 8-й день или за день до выписки. Были проанализированы скрининг пищевого риска (NRS) 2002 и профили липидов и жирных кислот в сыворотке.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

71

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Швеция
      • Stockholm, Швеция, 141 86
        • Dep of Geriatrics, Karolinska University Hospital, Huddinge

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

61 год и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Критериями включения были: вероятность пребывания в отделении более одной недели, возраст старше 65 лет и способность дать информированное согласие.

Критерий исключения:

  • Критериями исключения были: панкреатит, мальабсорбция жиров, избыточный вес (ИМТ>30) и отказ от участия.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство с энергетической формулой
Пациенты были рандомизированы для вмешательства с энергетически плотной формулой Calogen.
Другой: Calogen® - высокоэнергетическая формула на основе олеиновой кислоты
Дневная доза 3 x 30 мл Calogen® со вкусом клубники, распределяемая в то же время, что и фармацевтические рецепты, то есть в 7:00, 14:00 и 20:00.
Другие имена:
  • SHS International LTD, Великобритания
  • Nutricia Nordica AB, Швеция
Без вмешательства: Контрольная группа
Пациенты, которые были рандомизированы в контрольную группу, получали обычное лечение.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Выявить значительную разницу в потреблении энергии в 48 кДж/200 ккал между группами при уровне значимости 5% и мощности 80%.
Временное ограничение: Вмешательство от 5 дней до 3 недель
Вмешательство от 5 дней до 3 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Влияние на липиды сыворотки и аппетит
Временное ограничение: Лечение от 5 дней до 3 недель
Лечение от 5 дней до 3 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Karolinska University Hospital

Соавторы

Karolinska Institutet

Следователи

  • Главный следователь: Gerd Faxén Irving, PhD, Dep of Clinical Nutrition and dietetics Karolinska University Hospital and section of Clinical Nutrition/NVS/Karolinska Institute

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2005 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2007 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2007 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 декабря 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 января 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

5 января 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

1 апреля 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 марта 2015 г.

Последняя проверка

1 декабря 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • Karolinska University Hospital

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться