- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01042340
Energiatiheä öljyhappokoostumus iäkkäille potilaille
Energiatiheä öljyhapporikas kaava äskettäin vastaanotetuille iäkkäille potilaille – toteutettavuus ja vaikutukset energian saantiin
Tausta ja tavoitteet:
Vanhat potilaat saavuttavat harvoin energiatarpeen. Öljyhapporikkaan kaavan vaikutuksia energian saantiin ja ruokahaluun tutkittiin.
Menetelmät: Äskettäin sairaalaan tulleet geriatriset potilaat (n=71), jotka todennäköisesti viipyivät yli viikon, satunnaistettiin saamaan rasvaemulsiota (Calogen, interventioryhmä (IG)) tai tavanomaiseen hoitoon (kontrolliryhmä (CG)). Emulsiota annettiin 30 ml 3 kertaa päivässä, eli 420 kcal, ja jaettiin säännöllisillä lääkityskierroksilla. Ruoansyönti ja oma-arvioinut ruokahalu rekisteröitiin 2-3 päivää vastaanoton jälkeen ja päivänä 8 tai päivää ennen kotiutumista. Ravitsemusriskiseulonta (NRS) 2002 sekä seerumin lipidi- ja rasvahappoprofiilit analysoitiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Stockholm, Ruotsi, 141 86
- Dep of Geriatrics, Karolinska University Hospital, Huddinge
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistumiskriteerit olivat: oleskelee osastolla todennäköisesti yli viikon, yli 65-vuotias ja pystyy antamaan tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Poissulkemiskriteerit olivat: haimatulehdus, rasvan imeytymishäiriö, ylipaino (BMI > 30) ja osallistumatta jättäminen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Interventio energiatiheällä kaavalla
Potilaat satunnaistettiin interventioon energiatiheällä kaavalla Calogen.
|
Päiväannos 3 x 30 ml Calogen®, mansikkamakuista, jaetaan samaan aikaan lääkkeiden reseptien kanssa eli klo 7.00, 14.00 ja 20.00.
Muut nimet:
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Potilaat, jotka satunnaistettiin kontrolliryhmään, määrättiin tavalliseen hoitoon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Merkittävä ero energiansaannissa 48 kJ/200 kcal ryhmien välillä 5 % merkitsevyystasolla ja 80 % teholla.
Aikaikkuna: Interventio 5 päivästä 3 viikkoon
|
Interventio 5 päivästä 3 viikkoon
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Vaikutukset seerumin lipideihin ja ruokahaluun
Aikaikkuna: Hoito 5 päivää - 3 viikkoa
|
Hoito 5 päivää - 3 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Gerd Faxén Irving, PhD, Dep of Clinical Nutrition and dietetics Karolinska University Hospital and section of Clinical Nutrition/NVS/Karolinska Institute
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Milne AC, Potter J, Avenell A. Protein and energy supplementation in elderly people at risk from malnutrition. Cochrane Database Syst Rev. 2005 Apr 18;(2):CD003288. doi: 10.1002/14651858.CD003288.pub2.
- Faxen-Irving G, Cederholm T. Energy dense oleic acid rich formula to newly admitted geriatric patients--feasibility and effects on energy intake. Clin Nutr. 2011 Apr;30(2):202-8. doi: 10.1016/j.clnu.2010.08.007. Epub 2010 Sep 19.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Karolinska University Hospital
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ravitsemusinterventio
-
Matrouh UniversityValmis
-
University of TorontoAktiivinen, ei rekrytointi
-
University of HaifaValmisPsykologinen interventio | Internet-pohjainen interventio | InterventiotutkimusIsrael
-
Taipei Medical UniversityEi vielä rekrytointia
-
University of RochesterNational Cancer Institute (NCI)Valmis
-
The First Hospital of QinhuangdaoValmisInterventio | TransradiaalinenKiina
-
Fatima Jinnah Women UniversityTuntematonKoulupohjainen interventioPakistan
-
Oslo Metropolitan UniversityUniversity of OsloValmis
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...Valmis
-
San Diego State UniversityEl Colegio de la Frontera NorteEi vielä rekrytointia