Fórmula energética de ácido oleico denso para pacientes geriátricos
31 de marzo de 2015 actualizado por: Karolinska University Hospital
Fórmula rica en ácido oleico densa en energía para pacientes geriátricos recién ingresados: viabilidad y efectos en la ingesta de energía
Antecedentes y objetivos:
Los pacientes ancianos alcanzan raramente las necesidades energéticas. Se estudiaron los efectos de una fórmula rica en ácido oleico sobre la ingesta de energía y el apetito.
Métodos: Los pacientes geriátricos de reciente ingreso (n=71), con probabilidad de permanecer más de 1 semana, fueron aleatorizados para recibir una emulsión grasa (Calogen, grupo de intervención (GI)) o atención estándar (grupo control (GC)). Se administraron 30 ml de la emulsión 3 veces al día, es decir, 420 kcal, y se distribuyeron en las rondas regulares de medicación. La ingesta de alimentos y el apetito autoevaluado se registraron 2-3 días después del ingreso y el día 8 o el día anterior al alta. Se analizó el cribado de riesgo nutricional (NRS) 2002 y los perfiles de lípidos y ácidos grasos séricos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
71
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Stockholm, Suecia, 141 86
- Dep of Geriatrics, Karolinska University Hospital, Huddinge
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
61 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los criterios de inclusión fueron: probabilidad de permanecer en la sala más de una semana, edad > 65 años y capacidad para dar su consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Los criterios de exclusión fueron: pancreatitis, malabsorción de grasas, sobrepeso (IMC > 30) y no consentimiento para participar.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención con fórmula densa en energía
Los pacientes fueron asignados al azar a la intervención con la fórmula de alta densidad energética Calogen.
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Una dosis diaria de 3 x 30 ml de Calogen®, sabor fresa, repartida en el mismo horario que la receta farmacéutica, es decir, a las 7.00, 14.00 y 20.00 horas.
Otros nombres:
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Sin intervención: Grupo de control
Los pacientes que fueron aleatorizados al grupo control fueron asignados al tratamiento ordinario.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Detectar una diferencia significativa en la ingesta energética de 48kJ/200 kcal entre los grupos al 5% de nivel de significancia y con el 80% de potencia.
Periodo de tiempo: Intervención de 5 días a 3 semanas
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Intervención de 5 días a 3 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Efectos sobre los lípidos séricos y el apetito
Periodo de tiempo: 5 días a 3 semanas de tratamiento
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5 días a 3 semanas de tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Gerd Faxén Irving, PhD, Dep of Clinical Nutrition and dietetics Karolinska University Hospital and section of Clinical Nutrition/NVS/Karolinska Institute
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Milne AC, Potter J, Avenell A. Protein and energy supplementation in elderly people at risk from malnutrition. Cochrane Database Syst Rev. 2005 Apr 18;(2):CD003288. doi: 10.1002/14651858.CD003288.pub2.
- Faxen-Irving G, Cederholm T. Energy dense oleic acid rich formula to newly admitted geriatric patients--feasibility and effects on energy intake. Clin Nutr. 2011 Apr;30(2):202-8. doi: 10.1016/j.clnu.2010.08.007. Epub 2010 Sep 19.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2005
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2007
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2007
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de diciembre de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de enero de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
5 de enero de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
1 de abril de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de marzo de 2015
Última verificación
1 de diciembre de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Karolinska University Hospital
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