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Formule d'acide oléique à haute densité énergétique pour les patients gériatriques

31 mars 2015 mis à jour par: Karolinska University Hospital

Formule riche en acide oléique à haute densité énergétique pour les patients gériatriques nouvellement admis - Faisabilité et effets sur l'apport énergétique

Contexte et objectifs :

Les patients âgés atteignent rarement les besoins énergétiques. Les effets d'une formule riche en acide oléique sur l'apport énergétique et l'appétit ont été étudiés.

Méthodes : Des patients gériatriques récemment admis (n=71), susceptibles de rester plus d'une semaine ont été randomisés pour recevoir une émulsion grasse (Calogen, groupe d'intervention (IG)) ou des soins standards (groupe témoin (CG)). Trente ml de l'émulsion ont été administrés 3 fois par jour, soit 420 kcal, et ont été distribués lors des tournées régulières de médication. L'apport alimentaire et l'appétit auto-évalué ont été enregistrés 2 à 3 jours après l'admission et le jour 8 ou la veille de la sortie. Le dépistage du risque nutritionnel (NRS) 2002 et les profils des lipides sériques et des acides gras ont été analysés.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

71

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Suède
      • Stockholm, Suède, 141 86
        • Dep of Geriatrics, Karolinska University Hospital, Huddinge

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

63 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les critères d'inclusion étaient : susceptibles de rester dans le service plus d'une semaine, > 65 ans et capables de donner un consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

  • Les critères d'exclusion étaient : pancréatite, malabsorption des graisses, surpoids (IMC > 30) et refus de participation.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention avec formule énergétique dense
Les patients ont été randomisés pour une intervention avec la formule à haute densité énergétique Calogen.
Autre: Calogen® - une formule à base d'acide oléique dense en énergie
Une dose quotidienne de 3 x 30 ml de Calogen®, arôme fraise, distribuée en même temps que les prescriptions pharmaceutiques, soit à 7h00, 14h00 et 20h00.
Autres noms:
  • SHS International LTD, Royaume-Uni
  • Nutricia Nordica AB, Suède
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les patients qui ont été randomisés dans le groupe témoin ont été assignés au traitement ordinaire.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Détecter une différence significative d'apport énergétique de 48 kJ/200 kcal entre les groupes à un niveau de signification de 5 % et avec une puissance de 80 %.
Délai: Intervention de 5 jours à 3 semaines
Intervention de 5 jours à 3 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Effets sur les lipides sériques et l'appétit
Délai: 5 jours à 3 semaines de traitement
5 jours à 3 semaines de traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Karolinska University Hospital

Collaborateurs

Karolinska Institutet

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Gerd Faxén Irving, PhD, Dep of Clinical Nutrition and dietetics Karolinska University Hospital and section of Clinical Nutrition/NVS/Karolinska Institute

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2005

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2007

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2007

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 décembre 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 janvier 2010

Première publication (Estimation)

5 janvier 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

1 avril 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 mars 2015

Dernière vérification

1 décembre 2009

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • Karolinska University Hospital

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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