Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Energy Dense Oleic Acid-formule voor geriatrische patiënten

31 maart 2015 bijgewerkt door: Karolinska University Hospital

Energiedichte oliezuurrijke formule voor nieuw opgenomen geriatrische patiënten - haalbaarheid en effecten op de energie-inname

Achtergrond en doelstellingen:

Oude patiënten bereiken zelden de energiebehoefte. De effecten van een oliezuurrijke formule op de energie-inname en eetlust werden bestudeerd.

Methoden: Recent opgenomen geriatrische patiënten (n=71), die waarschijnlijk langer dan 1 week zouden blijven, werden gerandomiseerd naar een vetemulsie (Calogen, interventiegroep (IG)) of naar standaardzorg (controlegroep (CG)). Driemaal daags werd 30 ml van de emulsie gegeven, ofwel 420 kcal, en werd verdeeld over de reguliere medicatierondes. Voedselinname en zelf beoordeelde eetlust werden geregistreerd 2-3 dagen na opname en op dag 8 of de dag voorafgaand aan ontslag. Nutritional risk screening (NRS) 2002 en serumlipiden en vetzuurprofielen werden geanalyseerd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

71

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zweden
      • Stockholm, Zweden, 141 86
        • Dep of Geriatrics, Karolinska University Hospital, Huddinge

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

61 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Inclusiecriteria waren: waarschijnlijk langer dan een week op de afdeling blijven, >65 jaar oud en in staat om geïnformeerde toestemming te geven.

Uitsluitingscriteria:

  • Uitsluitingscriteria waren: pancreatitis, vetmalabsorptie, overgewicht (BMI >30) en geen toestemming voor deelname.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie met energiedichte formule
Patiënten werden gerandomiseerd voor interventie met de energiedichte formule Calogen.
Ander: Calogen® - een formule op basis van energierijk oliezuur
Een dagelijkse dosis van 3 x 30 ml Calogen®, aardbeiensmaak, tegelijk met de farmaceutische voorschriften, d.w.z. om 7.00, 14.00 en 20.00 uur.
Andere namen:
  • SHS International LTD, VK
  • Nutricia Nordica AB, Zweden
Geen tussenkomst: Controlegroep
De patiënten die werden gerandomiseerd naar de controlegroep werden toegewezen aan de gewone behandeling.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Detecteren van een significant verschil in energie-inname van 48 kJ/200 kcal tussen de groepen bij 5% significantieniveau en met 80% vermogen.
Tijdsspanne: 5 dagen tot 3 weken tussenkomst
5 dagen tot 3 weken tussenkomst

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Effecten op serumlipiden en eetlust
Tijdsspanne: 5 dagen tot 3 weken behandeling
5 dagen tot 3 weken behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Karolinska University Hospital

Medewerkers

Karolinska Institutet

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Gerd Faxén Irving, PhD, Dep of Clinical Nutrition and dietetics Karolinska University Hospital and section of Clinical Nutrition/NVS/Karolinska Institute

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2005

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2007

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2007

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 december 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 januari 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

5 januari 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

1 april 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 maart 2015

Laatst geverifieerd

1 december 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • Karolinska University Hospital

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren