Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Energiasűrű olajsav formula idős betegek számára

2015. március 31. frissítette: Karolinska University Hospital

Energiadús olajsavban gazdag formula újonnan felvett idős betegek számára – Megvalósíthatóság és az energiabevitelre gyakorolt ​​hatások

Háttér és célok:

Az idős betegek ritkán érik el az energiaszükségletet. Az olajsavban gazdag formula energiabevitelre és étvágyra gyakorolt ​​hatását tanulmányozták.

Módszerek: A közelmúltban felvett idős betegeket (n=71), akik valószínűleg több mint 1 hétig maradtak, véletlenszerűen zsíremulzióra (Calogen, intervenciós csoport (IG)) vagy standard ellátásra (kontrollcsoport (CG)) kaptak. Az emulzióból naponta háromszor 30 ml-t, azaz 420 kcal-t adtak be, és a rendszeres gyógyszeres körökön osztották ki. A táplálékfelvételt és az önértékelést az étvágyat a felvétel után 2-3 nappal, valamint a 8. vagy az elbocsátást megelőző napon regisztráltuk. A táplálkozási kockázati szűrést (NRS) 2002, valamint a szérum lipid- és zsírsavprofilokat elemezték.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

71

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Svédország
      • Stockholm, Svédország, 141 86
        • Dep of Geriatrics, Karolinska University Hospital, Huddinge

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

61 év és régebbi (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A felvételi kritériumok a következők voltak: valószínűleg több mint egy hétig tartózkodik az osztályon, 65 év feletti és képes tájékozott beleegyezését adni.

Kizárási kritériumok:

  • A kizárási kritériumok a következők voltak: hasnyálmirigy-gyulladás, zsírfelszívódási zavar, túlsúly (BMI >30) és a részvétel elmulasztása.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Beavatkozás energiasűrű formulával
A betegeket véletlenszerűen besorolták a Calogen energiasűrű formulával történő beavatkozásra.
Egyéb: Calogen® – energiasűrű olajsav alapú formula
Napi adag 3 x 30 ml Calogen®, eper ízű, a gyógyszerfelírással egy időben, azaz 7.00, 14.00 és 20.00 órakor kiosztva.
Más nevek:
  • SHS International LTD, Egyesült Királyság
  • Nutricia Nordica AB, Svédország
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoportba randomizált betegeket rendes kezelésre osztották be.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Szignifikáns, 48kJ/200 kcal energiabeviteli különbség kimutatása a csoportok között 5%-os szignifikancia szinten és 80%-os teljesítménnyel.
Időkeret: 5 naptól 3 hétig terjedő beavatkozás
5 naptól 3 hétig terjedő beavatkozás

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A szérum lipidekre és az étvágyra gyakorolt ​​hatás
Időkeret: 5 naptól 3 hétig terjedő kezelés
5 naptól 3 hétig terjedő kezelés

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Karolinska University Hospital

Együttműködők

Karolinska Institutet

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Gerd Faxén Irving, PhD, Dep of Clinical Nutrition and dietetics Karolinska University Hospital and section of Clinical Nutrition/NVS/Karolinska Institute

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2005. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2007. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2007. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. december 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. január 4.

Első közzététel (Becslés)

2010. január 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. április 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. március 31.

Utolsó ellenőrzés

2009. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Karolinska University Hospital

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel