Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Energitæt oliesyreformel til geriatriske patienter

31. marts 2015 opdateret af: Karolinska University Hospital

Energitæt oliesyrerig formel til nyligt indlagte geriatriske patienter - gennemførlighed og virkninger på energiindtag

Baggrund og mål:

Gamle patienter når sjældent energibehov. Virkningerne af en oliesyrerig formel på energiindtag og appetit blev undersøgt.

Metoder: Nyligt indlagte geriatriske patienter (n=71), som sandsynligvis ville blive mere end 1 uge, blev randomiseret til at modtage en fedtemulsion (Calogen, interventionsgruppe (IG)) eller til standardbehandling (kontrolgruppe (CG)). 30 ml af emulsionen blev givet 3 gange dagligt, altså 420 kcal, og blev fordelt ved de almindelige medicinrunder. Fødeindtagelse og selvvurderet appetit blev registreret 2-3 dage efter indlæggelsen og på dag 8 eller dagen før udskrivelsen. Ernæringsmæssig risikoscreening (NRS) 2002 og serumlipider og fedtsyreprofiler blev analyseret.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

71

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
      • Stockholm, Sverige, 141 86
        • Dep of Geriatrics, Karolinska University Hospital, Huddinge

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

61 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Inklusionskriterier var: sandsynligvis ophold på afdelingen mere end en uge, >65 år gammel og i stand til at give informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Eksklusionskriterier var: pancreatitis, fedtmalabsorption, overvægt (BMI >30) og manglende samtykke til deltagelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention med energitæt formel
Patienterne blev randomiseret til intervention med den energitætte formel Calogen.
Andet: Calogen® - en energitæt oliesyrebaseret formel
En daglig dosis på 3 x 30 ml Calogen®, jordbærsmag, fordelt samtidig med de farmaceutiske recepter, dvs. kl. 7.00, 14.00 og 20.00.
Andre navne:
  • SHS International LTD, Storbritannien
  • Nutricia Nordica AB, Sverige
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
De patienter, der blev randomiseret til kontrolgruppen, blev tildelt almindelig behandling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
At detektere en signifikant forskel i energiindtag på 48kJ/200 kcal mellem grupperne ved 5 % signifikansniveau og med 80 % effekt.
Tidsramme: 5 dage til 3 ugers intervention
5 dage til 3 ugers intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Effekter på serumlipider og appetit
Tidsramme: 5 dage til 3 ugers behandling
5 dage til 3 ugers behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Karolinska University Hospital

Samarbejdspartnere

Karolinska Institutet

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gerd Faxén Irving, PhD, Dep of Clinical Nutrition and dietetics Karolinska University Hospital and section of Clinical Nutrition/NVS/Karolinska Institute

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2007

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. december 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. januar 2010

Først opslået (Skøn)

5. januar 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

1. april 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. marts 2015

Sidst verificeret

1. december 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • Karolinska University Hospital

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ernæringsintervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner