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Energiedichte Ölsäureformel für geriatrische Patienten

31. März 2015 aktualisiert von: Karolinska University Hospital

Energiedichte, ölsäurereiche Formel für neu aufgenommene geriatrische Patienten – Durchführbarkeit und Auswirkungen auf die Energieaufnahme

Hintergrund und Ziele:

Alte Patienten erreichen selten den Energiebedarf. Die Auswirkungen einer ölsäurereichen Formel auf die Energieaufnahme und den Appetit wurden untersucht.

Methoden: Kürzlich aufgenommene geriatrische Patienten (n=71), die voraussichtlich länger als 1 Woche bleiben, wurden randomisiert einer Fettemulsion (Calogen, Interventionsgruppe (IG)) oder einer Standardversorgung (Kontrollgruppe (CG)) zugeteilt. 3 mal täglich 30 ml der Emulsion, also 420 kcal, wurden bei den regelmäßigen Medikationsvisiten verteilt. Nahrungsaufnahme und selbsteingeschätzter Appetit wurden 2–3 Tage nach der Aufnahme und am Tag 8 oder am Tag vor der Entlassung registriert. Ernährungsrisikoscreening (NRS) 2002 und Serumlipide und Fettsäureprofile wurden analysiert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

71

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweden
      • Stockholm, Schweden, 141 86
        • Dep of Geriatrics, Karolinska University Hospital, Huddinge

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

61 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Einschlusskriterien waren: wahrscheinlich länger als eine Woche auf der Station bleiben, >65 Jahre alt und in der Lage, eine informierte Einwilligung zu geben.

Ausschlusskriterien:

  • Ausschlusskriterien waren: Pankreatitis, Fettmalabsorption, Übergewicht (BMI > 30) und Nichteinwilligung zur Teilnahme.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Eingriff mit energiedichter Formel
Die Patienten wurden randomisiert einer Intervention mit der energiedichten Formel Calogen zugeteilt.
Sonstiges: Calogen® - eine energiedichte Formel auf Ölsäurebasis
Eine Tagesdosis von 3 x 30 ml Calogen®, Erdbeergeschmack, die gleichzeitig mit den pharmazeutischen Rezepten verteilt wird, d. h. um 7.00, 14.00 und 20.00 Uhr.
Andere Namen:
  • SHS International LTD, Großbritannien
  • Nutricia Nordica AB, Schweden
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Patienten, die in die Kontrollgruppe randomisiert wurden, wurden der normalen Behandlung zugeteilt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Nachweis eines signifikanten Unterschieds in der Energieaufnahme von 48 kJ/200 kcal zwischen den Gruppen bei 5 % Signifikanzniveau und bei 80 % Leistung.
Zeitfenster: 5 Tage bis 3 Wochen Eingriff
5 Tage bis 3 Wochen Eingriff

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Auswirkungen auf Serumlipide und Appetit
Zeitfenster: 5 Tage bis 3 Wochen Behandlung
5 Tage bis 3 Wochen Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Karolinska University Hospital

Mitarbeiter

Karolinska Institutet

Ermittler

  • Hauptermittler: Gerd Faxén Irving, PhD, Dep of Clinical Nutrition and dietetics Karolinska University Hospital and section of Clinical Nutrition/NVS/Karolinska Institute

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2005

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2007

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Dezember 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Januar 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

5. Januar 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

1. April 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. März 2015

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • Karolinska University Hospital

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