Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Energetyczna formuła kwasu oleinowego dla pacjentów w podeszłym wieku

31 marca 2015 zaktualizowane przez: Karolinska University Hospital

Bogata w energię formuła bogata w kwas oleinowy dla nowo przyjętych pacjentów geriatrycznych – wykonalność i wpływ na pobór energii

Tło i cele:

Starzy pacjenci rzadko osiągają zapotrzebowanie na energię. Zbadano wpływ formuły bogatej w kwas oleinowy na pobór energii i apetyt.

Metody: Niedawno przyjęci pacjenci geriatryczni (n=71), prawdopodobnie pozostający dłużej niż 1 tydzień, zostali losowo przydzieleni do grupy otrzymującej emulsję tłuszczową (Calogen, grupa interwencyjna (IG)) lub do standardowej opieki (grupa kontrolna (CG)). Trzydzieści ml emulsji podawano 3 razy dziennie, tj. 420 kcal, i rozdzielano w ramach regularnych obchodów lekarskich. Spożycie pokarmu i samoocenę apetytu rejestrowano 2-3 dni po przyjęciu oraz w dniu 8 lub w dniu wypisu. Analiza ryzyka żywieniowego (NRS) 2002 oraz profil lipidów i kwasów tłuszczowych w surowicy zostały przeanalizowane.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

71

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
      • Stockholm, Szwecja, 141 86
        • Dep of Geriatrics, Karolinska University Hospital, Huddinge

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

61 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kryteriami włączenia były: prawdopodobieństwo pozostania na oddziale dłużej niż tydzień, wiek >65 lat i możliwość wyrażenia świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • Kryteriami wykluczającymi były: zapalenie trzustki, złe wchłanianie tłuszczów, nadwaga (BMI >30) oraz brak zgody na udział.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja z gęstą energetycznie formułą
Pacjenci zostali losowo przydzieleni do interwencji z wysokoenergetyczną formułą Calogen.
Inny: Calogen® - wysokoenergetyczna formuła na bazie kwasu oleinowego
Dzienna porcja 3 x 30 ml Calogen® o smaku truskawkowym, wydawana jednocześnie z receptą apteczną, tj. o godzinie 7.00, 14.00 i 20.00.
Inne nazwy:
  • SHS International LTD, Wielka Brytania
  • Nutricia Nordica AB, Szwecja
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Pacjenci, którzy zostali losowo przydzieleni do grupy kontrolnej, zostali przydzieleni do zwykłego leczenia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wykrycie istotnej różnicy w spożyciu energii 48kJ/200 kcal pomiędzy grupami na poziomie istotności 5% i mocy 80%.
Ramy czasowe: Interwencja od 5 dni do 3 tygodni
Interwencja od 5 dni do 3 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wpływ na lipidy w surowicy i apetyt
Ramy czasowe: Leczenie od 5 dni do 3 tygodni
Leczenie od 5 dni do 3 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Karolinska University Hospital

Współpracownicy

Karolinska Institutet

Śledczy

  • Główny śledczy: Gerd Faxén Irving, PhD, Dep of Clinical Nutrition and dietetics Karolinska University Hospital and section of Clinical Nutrition/NVS/Karolinska Institute

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2005

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2007

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 grudnia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 stycznia 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 stycznia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

1 kwietnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 marca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Karolinska University Hospital

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Interwencja żywieniowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj