适合老年患者的能量密集型油酸配方
2015年3月31日 更新者：Karolinska University Hospital
新入院老年患者的能量密集型富含油酸配方 - 可行性和对能量摄入的影响
背景和目标：
老年患者很少能达到能量需求。 研究了富含油酸的配方对能量摄入和食欲的影响。
方法：最近入院的老年患者 (n=71)，可能会停留超过 1 周，被随机分配接受脂肪乳剂（Calogen，干预组 (IG)）或标准护理（对照组 (CG)）。 每天 3 次给予 30 ml 乳剂，即 420 kcal，并在定期用药轮次中分发。 在入院后 2-3 天和第 8 天或出院前一天记录食物摄入量和自评食欲。 分析了 2002 年营养风险筛查 (NRS) 和血脂和脂肪酸概况。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
71
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Stockholm、瑞典、141 86
- Dep of Geriatrics, Karolinska University Hospital, Huddinge
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
63年 及以上 (年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 纳入标准为：可能在病房停留超过一周、>65 岁并且能够给予知情同意。
排除标准：
- 排除标准是：胰腺炎、脂肪吸收不良、超重（BMI >30）和不同意参与。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：能量密集型干预
患者被随机分配到能量密集型 Calogen 干预组。
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每日剂量为 3 x 30 毫升 Calogen®，草莓味，与药物处方同时分发，即在 7.00、14.00 和 20.00。
其他名称：
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无干预：控制组
被随机分配到对照组的患者被分配到普通治疗。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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以 5% 的显着性水平和 80% 的功率检测组间 48kJ/200 kcal 能量摄入的显着差异。
大体时间：5 天到 3 周的干预
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5 天到 3 周的干预
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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对血脂和食欲的影响
大体时间：5天至3周的治疗
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5天至3周的治疗
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Gerd Faxén Irving, PhD、Dep of Clinical Nutrition and dietetics Karolinska University Hospital and section of Clinical Nutrition/NVS/Karolinska Institute
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Milne AC, Potter J, Avenell A. Protein and energy supplementation in elderly people at risk from malnutrition. Cochrane Database Syst Rev. 2005 Apr 18;(2):CD003288. doi: 10.1002/14651858.CD003288.pub2.
- Faxen-Irving G, Cederholm T. Energy dense oleic acid rich formula to newly admitted geriatric patients--feasibility and effects on energy intake. Clin Nutr. 2011 Apr;30(2):202-8. doi: 10.1016/j.clnu.2010.08.007. Epub 2010 Sep 19.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2005年12月1日
初级完成 (实际的)
2007年6月1日
研究完成 (实际的)
2007年7月1日
研究注册日期
首次提交
2009年12月30日
首先提交符合 QC 标准的
2010年1月4日
首次发布 (估计)
2010年1月5日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年4月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年3月31日
最后验证
2009年12月1日
更多信息
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