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Formula di acido oleico denso di energia per pazienti geriatrici

31 marzo 2015 aggiornato da: Karolinska University Hospital

Formula ricca di acido oleico ad alta densità energetica per pazienti geriatrici appena ricoverati - Fattibilità ed effetti sull'assunzione di energia

Contesto e obiettivi:

I pazienti anziani raramente raggiungono il fabbisogno energetico. Sono stati studiati gli effetti di una formula ricca di acido oleico sull'assunzione di energia e sull'appetito.

Metodi: I pazienti geriatrici ricoverati di recente (n=71), con probabilità di rimanere più di 1 settimana, sono stati randomizzati a ricevere un'emulsione lipidica (Calogen, gruppo di intervento (IG)) o a cure standard (gruppo di controllo (CG)). Trenta ml di emulsione sono stati somministrati 3 volte al giorno, cioè 420 kcal, e sono stati distribuiti durante i normali cicli di medicazione. L'assunzione di cibo e l'appetito auto-valutato sono stati registrati 2-3 giorni dopo il ricovero e il giorno 8 o il giorno prima della dimissione. Sono stati analizzati lo screening del rischio nutrizionale (NRS) 2002 e i profili sierici di lipidi e acidi grassi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

71

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svezia
      • Stockholm, Svezia, 141 86
        • Dep of Geriatrics, Karolinska University Hospital, Huddinge

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

61 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I criteri di inclusione erano: probabilità di rimanere in reparto più di una settimana, >65 anni e capacità di dare il consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • I criteri di esclusione erano: pancreatite, malassorbimento dei grassi, sovrappeso (BMI >30) e mancato consenso alla partecipazione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento con formula densa di energia
I pazienti sono stati randomizzati all'intervento con la formula ad alta densità energetica Calogen.
Altro: Calogen® - una formula a base di acido oleico denso di energia
Una dose giornaliera di 3 x 30 ml di Calogen®, gusto fragola, distribuita contestualmente alle prescrizioni farmaceutiche, ovvero alle 7.00, 14.00 e 20.00.
Altri nomi:
  • SHS International LTD, Regno Unito
  • Nutricia Nordica AB, Svezia
Nessun intervento: Gruppo di controllo
I pazienti che sono stati randomizzati al gruppo di controllo sono stati assegnati al trattamento ordinario.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Rilevare una differenza significativa nell'assunzione di energia di 48kJ/200 kcal tra i gruppi al livello di significatività del 5% e con l'80% di potenza.
Lasso di tempo: Intervento da 5 giorni a 3 settimane
Intervento da 5 giorni a 3 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Effetti sui lipidi sierici e sull'appetito
Lasso di tempo: Trattamento da 5 giorni a 3 settimane
Trattamento da 5 giorni a 3 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Karolinska University Hospital

Collaboratori

Karolinska Institutet

Investigatori

  • Investigatore principale: Gerd Faxén Irving, PhD, Dep of Clinical Nutrition and dietetics Karolinska University Hospital and section of Clinical Nutrition/NVS/Karolinska Institute

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2005

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2007

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 dicembre 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 gennaio 2010

Primo Inserito (Stima)

5 gennaio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

1 aprile 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 marzo 2015

Ultimo verificato

1 dicembre 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Karolinska University Hospital

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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