Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Energeticky hustá receptura kyseliny olejové pro geriatrické pacienty

31. března 2015 aktualizováno: Karolinska University Hospital

Energeticky hustá receptura bohatá na kyselinu olejovou pro nově přijaté geriatrické pacienty – proveditelnost a účinky na energetický příjem

Pozadí a cíle:

Staří pacienti málokdy dosahují energetických nároků. Byly studovány účinky receptury bohaté na kyselinu olejovou na příjem energie a chuť k jídlu.

Metody: Nedávno přijatí geriatričtí pacienti (n=71), kteří pravděpodobně zůstanou déle než 1 týden, byli randomizováni k podávání tukové emulze (Calogen, intervenční skupina (IG)) nebo ke standardní péči (kontrolní skupina (CG)). 3x denně bylo podáváno 30 ml emulze, tj. 420 kcal, a byla distribuována v pravidelných kolech medikace. Příjem potravy a vlastní chuť k jídlu byly registrovány 2-3 dny po přijetí a 8. den nebo den před propuštěním. Byl analyzován screening nutričního rizika (NRS) 2002 a profily sérových lipidů a mastných kyselin.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

71

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švédsko
      • Stockholm, Švédsko, 141 86
        • Dep of Geriatrics, Karolinska University Hospital, Huddinge

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

61 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kritéria pro zařazení byla: pravděpodobný pobyt na oddělení déle než jeden týden, věk >65 let a schopnost dát informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Kritéria vyloučení byla: pankreatitida, malabsorpce tuku, nadváha (BMI >30) a nesouhlas s účastí.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah s energeticky hustým vzorcem
Pacienti byli randomizováni k intervenci pomocí energeticky hustého vzorce Calogen.
Jiný: Calogen® - energeticky hustá receptura na bázi kyseliny olejové
Denní dávka 3 x 30 ml Calogen® s příchutí jahoda, distribuovaná současně s recepty na léky, tj. v 7:00, 14:00 a 20:00.
Ostatní jména:
  • SHS International LTD, Spojené království
  • Nutricia Nordica AB, Švédsko
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Pacienti, kteří byli randomizováni do kontrolní skupiny, byli přiřazeni k běžné léčbě.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Zjistit významný rozdíl v příjmu energie 48 kJ/200 kcal mezi skupinami na 5% hladině významnosti a s 80% výkonem.
Časové okno: Intervence 5 dní až 3 týdny
Intervence 5 dní až 3 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Účinky na sérové ​​lipidy a chuť k jídlu
Časové okno: Léčba 5 dní až 3 týdny
Léčba 5 dní až 3 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Karolinska University Hospital

Spolupracovníci

Karolinska Institutet

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gerd Faxén Irving, PhD, Dep of Clinical Nutrition and dietetics Karolinska University Hospital and section of Clinical Nutrition/NVS/Karolinska Institute

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2005

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2007

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. prosince 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. ledna 2010

První zveřejněno (Odhad)

5. ledna 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

1. dubna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. března 2015

Naposledy ověřeno

1. prosince 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • Karolinska University Hospital

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nutriční intervence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Paraguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit