Fórmula de ácido oleico densa em energia para pacientes geriátricos
31 de março de 2015 atualizado por: Karolinska University Hospital
Fórmula rica em ácido oleico denso em energia para pacientes geriátricos recém-admitidos - Viabilidade e efeitos na ingestão de energia
Antecedentes e objetivos:
Os pacientes idosos raramente atingem os requisitos de energia. Os efeitos de uma fórmula rica em ácido oleico na ingestão de energia e no apetite foram estudados.
Métodos: Pacientes geriátricos admitidos recentemente (n = 71), com probabilidade de permanecer mais de 1 semana, foram randomizados para receber uma emulsão de gordura (Calogen, grupo de intervenção (GI)) ou para tratamento padrão (grupo controle (GC)). Trinta ml da emulsão foram administrados 3 vezes ao dia, ou seja, 420 kcal, e foram distribuídos nas rodadas regulares de medicação. A ingestão alimentar e o apetite autoavaliado foram registrados 2-3 dias após a admissão e no dia 8 ou no dia anterior à alta. Triagem de risco nutricional (NRS) 2002 e lipídios séricos e perfis de ácidos graxos foram analisados.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
71
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Stockholm, Suécia, 141 86
- Dep of Geriatrics, Karolinska University Hospital, Huddinge
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
63 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os critérios de inclusão foram: probabilidade de permanecer na enfermaria por mais de uma semana, > 65 anos e capaz de dar consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Os critérios de exclusão foram: pancreatite, má absorção de gordura, excesso de peso (IMC >30) e não consentimento para participação.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção com fórmula densa de energia
Os pacientes foram randomizados para intervenção com a fórmula densa de energia Calogen.
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Uma dose diária de 3 x 30 ml de Calogen®, sabor morango, distribuída no mesmo horário das prescrições farmacêuticas, ou seja, às 7h00, 14h00 e 20h00.
Outros nomes:
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Sem intervenção: Grupo de controle
Os pacientes que foram randomizados para o grupo controle foram designados para tratamento comum.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Detectar diferença significativa na ingestão energética de 48kJ/200 kcal entre os grupos ao nível de significância de 5% e com potência de 80%.
Prazo: 5 dias a 3 semanas de intervenção
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5 dias a 3 semanas de intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Efeitos sobre lipídios séricos e apetite
Prazo: 5 dias a 3 semanas de tratamento
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5 dias a 3 semanas de tratamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Gerd Faxén Irving, PhD, Dep of Clinical Nutrition and dietetics Karolinska University Hospital and section of Clinical Nutrition/NVS/Karolinska Institute
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Milne AC, Potter J, Avenell A. Protein and energy supplementation in elderly people at risk from malnutrition. Cochrane Database Syst Rev. 2005 Apr 18;(2):CD003288. doi: 10.1002/14651858.CD003288.pub2.
- Faxen-Irving G, Cederholm T. Energy dense oleic acid rich formula to newly admitted geriatric patients--feasibility and effects on energy intake. Clin Nutr. 2011 Apr;30(2):202-8. doi: 10.1016/j.clnu.2010.08.007. Epub 2010 Sep 19.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2005
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2007
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2007
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de dezembro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de janeiro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
5 de janeiro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
1 de abril de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de março de 2015
Última verificação
1 de dezembro de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Karolinska University Hospital
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