Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Energität oljesyraformel för geriatriska patienter

31 mars 2015 uppdaterad av: Karolinska University Hospital

Energität oljesyrarik formel för nyligen inlagda geriatriska patienter - genomförbarhet och effekter på energiintaget

Bakgrund och mål:

Gamla patienter når sällan energibehov. Effekterna av en oljesyrarik formel på energiintag och aptit studerades.

Metoder: Nyligen inlagda geriatriska patienter (n=71), som sannolikt stannar mer än 1 vecka, randomiserades till att få en fettemulsion (Calogen, interventionsgrupp (IG)) eller till standardvård (kontrollgrupp (CG)). Trettio ml av emulsionen gavs 3 gånger dagligen, dvs 420 kcal, och fördelades vid de vanliga medicineringsrundorna. Matintag och självskattad aptit registrerades 2-3 dagar efter inläggningen och dag 8 eller dagen före utskrivning. Nutritionsriskscreening (NRS) 2002 och serumlipider och fettsyraprofiler analyserades.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

71

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Sverige
      • Stockholm, Sverige, 141 86
        • Dep of Geriatrics, Karolinska University Hospital, Huddinge

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

61 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Inklusionskriterier var: sannolikt stanna på avdelningen mer än en vecka, >65 år gammal och kunna ge informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  • Uteslutningskriterier var: pankreatit, fettmalabsorption, övervikt (BMI >30) och icke samtycke till deltagande.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intervention med energität formel
Patienterna randomiserades till intervention med den energitäta formeln Calogen.
Övrig: Calogen® - en energität oljesyrabaserad formel
En daglig dos på 3 x 30 ml Calogen®, jordgubbssmak, utdelad samtidigt som läkemedelsrecepten, dvs kl. 7.00, 14.00 och 20.00.
Andra namn:
  • SHS International LTD, Storbritannien
  • Nutricia Nordica AB, Sverige
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Patienterna som randomiserades till kontrollgruppen tilldelades ordinarie behandling.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Att upptäcka en signifikant skillnad i energiintag på 48kJ/200 kcal mellan grupperna vid 5 % signifikansnivå och med 80 % effekt.
Tidsram: 5 dagar till 3 veckors intervention
5 dagar till 3 veckors intervention

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Effekter på serumlipider och aptit
Tidsram: 5 dagar till 3 veckors behandling
5 dagar till 3 veckors behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Karolinska University Hospital

Samarbetspartners

Karolinska Institutet

Utredare

  • Huvudutredare: Gerd Faxén Irving, PhD, Dep of Clinical Nutrition and dietetics Karolinska University Hospital and section of Clinical Nutrition/NVS/Karolinska Institute

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2005

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2007

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 december 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 januari 2010

Första postat (Uppskatta)

5 januari 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

1 april 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 mars 2015

Senast verifierad

1 december 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • Karolinska University Hospital

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera