Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Energitett oljesyreformel til geriatriske pasienter

31. mars 2015 oppdatert av: Karolinska University Hospital

Energitett oljesyrerik formel for nylig innlagte geriatriske pasienter - gjennomførbarhet og effekter på energiinntak

Bakgrunn og mål:

Gamle pasienter når sjelden energibehov. Effekten av en oljesyrerik formel på energiinntak og appetitt ble studert.

Metoder: Nylig innlagte geriatriske pasienter (n=71), med sannsynlighet for opphold mer enn 1 uke, ble randomisert til å motta en fettemulsjon (Calogen, intervensjonsgruppe (IG)) eller til standardbehandling (kontrollgruppe (CG)). 30 ml av emulsjonen ble gitt 3 ganger daglig, dvs. 420 kcal, og ble fordelt ved de vanlige medisinrundene. Matinntak og egenvurdert appetitt ble registrert 2-3 dager etter innleggelse og på dag 8 eller dagen før utskrivning. Ernæringsrisikoscreening (NRS) 2002 og serumlipider og fettsyreprofiler ble analysert.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

71

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sverige
      • Stockholm, Sverige, 141 86
        • Dep of Geriatrics, Karolinska University Hospital, Huddinge

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

63 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Inklusjonskriterier var: sannsynligvis opphold på avdelingen mer enn én uke, >65 år gammel og i stand til å gi informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Eksklusjonskriterier var: pankreatitt, fettmalabsorpsjon, overvekt (BMI >30) og manglende samtykke til deltakelse.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjon med energitett formel
Pasientene ble randomisert til intervensjon med den energitette formelen Calogen.
Annen: Calogen® - en energitett oljesyrebasert formel
En daglig dose på 3 x 30 ml Calogen®, jordbærsmak, fordelt samtidig med legemiddelreseptene, dvs. kl. 7.00, 14.00 og 20.00.
Andre navn:
  • SHS International LTD, Storbritannia
  • Nutricia Nordica AB, Sverige
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Pasientene som ble randomisert til kontrollgruppe ble tildelt ordinær behandling.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Å oppdage en signifikant forskjell i energiinntak på 48kJ/200 kcal mellom gruppene ved 5 % signifikansnivå og med 80 % effekt.
Tidsramme: 5 dager til 3 uker intervensjon
5 dager til 3 uker intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Effekter på serumlipider og appetitt
Tidsramme: 5 dager til 3 ukers behandling
5 dager til 3 ukers behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Karolinska University Hospital

Samarbeidspartnere

Karolinska Institutet

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Gerd Faxén Irving, PhD, Dep of Clinical Nutrition and dietetics Karolinska University Hospital and section of Clinical Nutrition/NVS/Karolinska Institute

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2005

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2007

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. desember 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. januar 2010

Først lagt ut (Anslag)

5. januar 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

1. april 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. mars 2015

Sist bekreftet

1. desember 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • Karolinska University Hospital

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ernæringsmessig intervensjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere