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骨盤底研究: 女性の骨盤底の生体力学的特性

2020年11月5日 更新者:David Scheiner

骨盤底研究: 女性の骨盤底の生体力学的特性 - 臨床的、機械的、超音波検査および組織学的パラメーターの評価

骨盤臓器脱または尿失禁および便失禁の形態の骨盤底機能障害は、出産時に負傷した一部の女性の後遺症です。 それはすべての年齢の大人の女性に影響を与えます。 外科的矯正を受ける80歳までの女性の生涯リスクは11.1%であることが示されており、そのうち29%が後で再発のために再手術を受ける. それでも、今日でも骨盤底の生体力学は十分に理解されていません. 私たちの研究の目的は、女性の骨盤底、すなわち膣壁の生体力学的特性を、臨床、ソノモルフォメトリー (超音波)、組織学的および弾性力学的検査によって調査することです。 原則として、スイスの Eidgenoessische Technische Hochschule (ETH) Zurich で開発された新しく革新的ないわゆる吸引装置によって、膣壁の弾性機械特性が検査されます。 このツールは、膣壁で-25 mbar の低圧を生成し、統合されたビデオ カメラの助けを借りて視覚制御下で吸引し、吸引下と安静時の凸状の差を測定できるようにします。 脱出手術の場合、これにより、測定された膣壁の生検を行い、チューリッヒ・イルヘル大学の解剖学研究所で組織学的(例: 結合組織、細胞外マトリックス)および分子生物学的検査。 高齢者人口の増加に伴い、ますます多くの女性が骨盤臓器脱の手術を必要とします。 解剖学的構造の回復には効果的ですが、ポリプロピレン製のメッシュを使用することもありますが、機能的な結果と生活の質が必ずしも満足のいくように回復するとは限りません。 この学際的なプロジェクトは、私たちの患者がまだ厄介な状況にあることに貢献し、骨盤底機能不全を発症する危険因子を検出するのに役立つことを意図しています.

調査の概要

状態

わからない

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

40

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Zürich、スイス、8091
        • University Hospital of Zurich, Clinic for Gynaecology

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

当大学病院に紹介された女性患者

説明

包含基準:

  • 閉経前後の女性
  • 骨盤臓器脱、すなわち膀胱脱または直腸脱、子宮下垂を伴う
  • 閉経後の女性

除外基準:

  • 18歳未満
  • 妊娠・授乳期
  • 現在の婦人科悪性腫瘍
  • 骨盤底の現在の悪性腫瘍
  • HPVなどの感染症
  • ステロイドまたはメトトレキサートによる治療
  • インフォームドコンセントなし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースコントロール
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
対照群
骨盤臓器脱のない女性患者、ステージ0またはI(POP-Q)
骨盤臓器脱
ステージII以上の骨盤臓器脱(POP-Q)の女性患者

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
吸引技術の基準値
時間枠:一年
一年
弾性パラメータと組織学との相関
時間枠:一年
一年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:David A Scheiner, MD、University Hospital of Zurich, Clinic for Gynaecology

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年1月1日

一次修了 (実際)

2015年6月1日

研究の完了 (予想される)

2021年12月1日

試験登録日

最初に提出

2010年1月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年1月4日

最初の投稿 (見積もり)

2010年1月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年11月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年11月5日

最終確認日

2020年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • FHKUSZ11-2009

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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