Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bekkenbodemonderzoek: biomechanische eigenschappen van de vrouwelijke bekkenbodem

5 november 2020 bijgewerkt door: David Scheiner

Bekkenbodemonderzoek: biomechanische eigenschappen van de vrouwelijke bekkenbodem - evaluatie van klinische, mechanische, sonografische en histologische parameters

Bekkenbodemdisfunctie in de vorm van bekkenorgaanverzakking of urine- en fecale incontinentie is een gevolg voor sommige vrouwen die tijdens de geboorte verwondingen oplopen. Het treft volwassen vrouwen van alle leeftijden. Het levenslange risico voor vrouwen van 80 jaar voor het ondergaan van chirurgische correctie blijkt 11,1% te zijn, en 29% van hen zal later een heroperatie ondergaan wegens recidieven. Toch wordt de biomechanica van de bekkenbodem tot op de dag van vandaag nog onvoldoende begrepen. Het doel van onze studie is om de biomechanische eigenschappen van de vrouwelijke bekkenbodem, d.w.z. de vaginale wand, te onderzoeken door middel van klinisch, sonomorfometrisch (echografie), histologisch en elastomechanisch onderzoek. In principe zullen de elasto-mechanische eigenschappen van de vaginale wand worden onderzocht door het nieuwe en innovatieve zogenaamde aspiratie-apparaat, ontwikkeld aan de Eidgenoessische Technische Hochschule (ETH) Zürich, Zwitserland. Dit instrument genereert een lage druk van -25 mbar aan de vaginale wand en zuigt deze onder visuele controle op met behulp van een geïntegreerde videocamera, waardoor het verschil in convexiteit onder aspiratie en in rust kan worden gemeten. Dit stelt ons in staat om bij een verzakkingsoperatie een biopsie te nemen van de gemeten vaginale wand en deze te analyseren aan het Instituut voor Anatomie van de Universiteit van Zürich-Irchel door middel van histologische (bijv. bindweefsel, extracellulaire matrix) en moleculair biologisch onderzoek. Met een toenemende oudere bevolking zullen steeds meer vrouwen een operatie nodig hebben voor verzakking van het bekkenorgaan. Hoewel effectief bij het herstellen van de anatomie, soms met behulp van mazen gemaakt van polypropyleen, worden de functionele resultaten en de kwaliteit van leven niet altijd naar tevredenheid hersteld. Dit interdisciplinaire project beoogt een bijdrage te leveren aan deze voor onze patiënt nog steeds lastige situatie en risicofactoren voor het ontstaan ​​van bekkenbodemdisfunctie op te sporen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

40

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Zürich, Zwitserland, 8091
        • University Hospital of Zurich, Clinic for Gynaecology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

vrouwelijke patiënten die verwezen worden naar ons academisch ziekenhuis

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • pre- en postmenopauzale vrouwen
  • met verzakking van het bekkenorgaan, d.w.z. cysto- of rectocele, uteriene descensus
  • postmenopauzale vrouwen

Uitsluitingscriteria:

  • leeftijd onder de 18 jaar
  • zwangerschap / borstvoeding
  • huidige gynaecologische maligniteiten
  • huidige maligniteiten van de bekkenbodem
  • infecties zoals HPV
  • behandeling met steroïden of methotrexaat
  • geen geïnformeerde toestemming

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
controlegroep
vrouwelijke patiënten zonder verzakking van het bekkenorgaan, stadium 0 of I (POP-Q)
verzakking van het bekkenorgaan
vrouwelijke patiënten met bekkenorgaanverzakking stadium II of hoger (POP-Q)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
normatieve waarden voor de aspiratietechniek
Tijdsspanne: een jaar
een jaar
correlatie van elasticiteitsparameters met histologie
Tijdsspanne: een jaar
een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: David A Scheiner, MD, University Hospital of Zurich, Clinic for Gynaecology

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2015

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 januari 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 januari 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

5 januari 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 november 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 november 2020

Laatst geverifieerd

1 november 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren