Lantionpohjatutkimus: Naisten lantionpohjan biomekaaniset ominaisuudet
torstai 5. marraskuuta 2020 päivittänyt: David Scheiner
Lantionpohjatutkimus: Naisen lantionpohjan biomekaaniset ominaisuudet - Kliinisten, mekaanisten, sonografisten ja histologisten parametrien arviointi
Lantionpohjan toimintahäiriö lantion elimen esiinluiskahduksen tai virtsan- ja ulosteenpidätyskyvyttömyyden muodossa on seuraus joillekin synnytyksen aikana loukkaantuneille naisille.
Se vaikuttaa kaikenikäisiin aikuisiin naisiin.
80-vuotiaiden naisten elinikäisen riskin leikkauskorjaukseen on osoitettu olevan 11,1 %, ja 29 % heistä joutuu myöhemmin uudelleenleikkaukseen uusiutumisen vuoksi.
Silti lantionpohjan biomekaniikkaa ei vieläkään ymmärretä tarpeeksi.
Tutkimuksemme tavoitteena on selvittää naisen lantionpohjan eli emättimen seinämän biomekaanisia ominaisuuksia kliinisillä, sonomorfometrisilla (ultraääni), histologisilla ja elastomekaanisilla tutkimuksilla.
Periaatteessa emättimen seinämän elastomekaanisia ominaisuuksia tutkitaan uudella ja innovatiivisella niin sanotulla aspiraatiolaitteella, joka on kehitetty Eidgenoessische Technische Hochschule (ETH) Zürichissä, Sveitsissä.
Tämä työkalu synnyttää -25 mbar:n matalan paineen emättimen seinämään, aspiroi sen visuaalisesti integroidun videokameran avulla ja mahdollistaa siten sen kuperuuden eron mittaamisen imussa ja levossa.
Prolapsin tapauksessa voimme ottaa biopsian mitatusta emättimen seinämästä ja analysoida sen Zürich-Ichelin yliopiston anatomian instituutissa histologisella (esim.
sidekudos, solunulkoinen matriisi) ja molekyylibiologinen tutkimus.
Vanhemman väestön kasvaessa yhä useammat naiset tarvitsevat leikkausta lantion elimen esiinluiskahduksen vuoksi.
Vaikka se on tehokas anatomian palauttamisessa, joskus polypropeenista valmistettujen verkkojen avulla, toiminnalliset tulokset ja elämänlaatu eivät aina palaudu tyydyttävästi.
Tämän poikkitieteellisen hankkeen tarkoituksena on lisätä tähän potilastamme edelleen kiusallista tilannetta ja auttaa havaitsemaan riskitekijöitä lantionpohjan toimintahäiriöiden kehittymiselle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
40
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Zürich, Sveitsi, 8091
- University Hospital of Zurich, Clinic for Gynaecology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
naispotilaita, jotka lähetetään yliopistosairaalaan
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- pre- ja postmenopausaalisilla naisilla
- lantion elimen esiinluiskahduksella, eli kysto- tai rektokelella, kohdun descensus
- postmenopausaalisilla naisilla
Poissulkemiskriteerit:
- ikä alle 18 vuotta
- raskaus / imetys
- nykyiset gynekologiset pahanlaatuiset kasvaimet
- lantionpohjan nykyiset pahanlaatuiset kasvaimet
- infektiot, kuten HPV
- hoito steroideilla tai metotreksaatilla
- ei tietoista suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
kontrolliryhmä
naispotilaat, joilla ei ole lantion prolapsia, vaihe 0 tai I (POP-Q)
|
|
lantion elimen prolapsi
naispotilaat, joilla on lantion prolapsi vaihe II tai korkeampi (POP-Q)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
aspiraatiotekniikan normatiiviset arvot
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
yksi vuosi
|
|
elastisuusparametrien korrelaatio histologian kanssa
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: David A Scheiner, MD, University Hospital of Zurich, Clinic for Gynaecology
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. tammikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 4. tammikuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. tammikuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 5. tammikuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 6. marraskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. marraskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FHKUSZ11-2009
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lantion elinten esiinluiskahdus
-
Medical University of ViennaRekrytointiLantion elinten esiinluiskahdus | Kystocele | Emättimen esiinluiskahdus | Kystocele, keskiviiva | Prolaps virtsarakkoItävalta