Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование тазового дна: биомеханические свойства женского тазового дна

5 ноября 2020 г. обновлено: David Scheiner

Исследование тазового дна: биомеханические свойства женского тазового дна - оценка клинических, механических, сонографических и гистологических параметров

Дисфункция тазового дна в виде пролапса тазовых органов или недержания мочи и кала является осложнением у некоторых женщин, перенесших травмы во время родов. Поражает взрослых женщин всех возрастов. Показано, что пожизненный риск для женщин в возрасте до 80 лет при проведении хирургической коррекции составляет 11,1 %, а 29 % из них в дальнейшем будут повторно оперированы по поводу рецидивов. Тем не менее, даже сегодня биомеханика тазового дна изучена недостаточно. Целью нашего исследования является изучение биомеханических свойств женского тазового дна, то есть стенки влагалища, с помощью клинических, сономорфометрических (УЗИ), гистологических и эластомеханических исследований. В принципе, эласто-механические свойства стенки влагалища будут исследоваться с помощью нового инновационного так называемого аспирационного устройства, разработанного в высшей технической школе Eidgenoessische Technische Hochschule (ETH) в Цюрихе, Швейцария. Этот инструмент создает низкое давление -25 мбар на стенке влагалища, аспирируя ее под визуальным контролем с помощью встроенной видеокамеры и, таким образом, позволяя измерять разницу ее выпуклости при аспирации и в покое. В случае операции по поводу пролапса это позволяет нам взять биопсию измеренной стенки влагалища и проанализировать ее в Институте анатомии Университета Цюрих-Ирхель с помощью гистологических (например, соединительная ткань, внеклеточный матрикс) и молекулярно-биологическое исследование. С увеличением пожилого населения все больше и больше женщин нуждаются в хирургическом вмешательстве по поводу пролапса тазовых органов. Несмотря на эффективность восстановления анатомии, иногда с помощью полипропиленовых сеток, функциональные исходы и качество жизни не всегда восстанавливаются удовлетворительно. Этот междисциплинарный проект призван внести свой вклад в эту до сих пор беспокоящую нашу пациентку ситуацию и помочь выявить факторы риска развития дисфункции тазового дна.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

40

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Zürich, Швейцария, 8091
        • University Hospital of Zurich, Clinic for Gynaecology

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

пациентов женского пола, направленных в нашу университетскую больницу

Описание

Критерии включения:

  • женщины в пре- и постменопаузе
  • с пролапсом тазовых органов, т.е. цисто- или ректоцеле, опущением матки
  • женщины в постменопаузе

Критерий исключения:

  • возраст до 18 лет
  • беременность / лактация
  • текущие гинекологические злокачественные новообразования
  • текущие злокачественные новообразования тазового дна
  • инфекции, такие как ВПЧ
  • лечение стероидами или метотрексатом
  • нет информированного согласия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
контрольная группа
пациентки женского пола без пролапса тазовых органов, стадия 0 или I (POP-Q)
опущение тазовых органов
пациентки с пролапсом тазовых органов II стадии и выше (POP-Q)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
нормативные значения для методики аспирации
Временное ограничение: один год
один год
корреляция параметров эластичности с гистологией
Временное ограничение: один год
один год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: David A Scheiner, MD, University Hospital of Zurich, Clinic for Gynaecology

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2015 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 января 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 января 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

5 января 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 ноября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 ноября 2020 г.

Последняя проверка

1 ноября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться