Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bekkenbunnsstudie: biomekaniske egenskaper til kvinnelig bekkenbunn

5. november 2020 oppdatert av: David Scheiner

Bekkenbunnsstudie: biomekaniske egenskaper ved den kvinnelige bekkenbunnen - Evaluering av kliniske, mekaniske, sonografiske og histologiske parametere

Dysfunksjon i bekkenbunnen i form av prolaps i bekkenorganet eller urin- og avføringsinkontinens er en følgetilstand for noen kvinner som opplever skader under fødselen. Det rammer voksne kvinner i alle aldre. Livstidsrisikoen for kvinner ved en alder av 80 år for å gjennomgå kirurgisk korreksjon er vist å være 11,1 %, og 29 % av dem vil gjennomgå reoperasjon for residiv senere. Likevel, selv i dag er ikke biomekanikken til bekkenbunnen forstått nok. Målet med vår studie er å undersøke de biomekaniske egenskapene til den kvinnelige bekkenbunnen, dvs. skjedeveggen, ved hjelp av kliniske, sonomorfometriske (ultralyd), histologiske og elastomekaniske undersøkelser. I prinsippet vil de elastomekaniske egenskapene til skjedeveggen bli undersøkt av den nye og innovative såkalte aspirasjonsanordningen, utviklet ved Eidgenoessische Technische Hochschule (ETH) Zürich, Sveits. Dette verktøyet genererer et lavtrykk på -25 mbar ved vaginalveggen, aspirerer det under visuell kontroll ved hjelp av et integrert videokamera og lar derfor måle forskjellen mellom dets konveksitet under aspirasjon og hvile. Ved prolapsoperasjon lar dette oss ta en biopsi av den målte skjedeveggen og analysere den ved Institutt for anatomi ved Universitetet i Zürich-Irchel ved hjelp av histologiske (f.eks. bindevev, ekstracellulær matrise) og molekylærbiologisk undersøkelse. Med en økende eldre befolkning vil flere og flere kvinner trenge operasjon for bekkenorganprolaps. Selv om de er effektive for å gjenopprette anatomien, noen ganger ved hjelp av netting laget av polypropylen, gjenopprettes ikke alltid de funksjonelle resultatene og livskvaliteten tilfredsstillende. Dette tverrfaglige prosjektet har til hensikt å gi et bidrag til dette for vår pasients fortsatt plagsomme situasjon og bidra til å oppdage risikofaktorer for utvikling av bekkenbunnsdysfunksjon.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

40

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Zürich, Sveits, 8091
        • University Hospital of Zurich, Clinic for Gynaecology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

kvinnelige pasienter som henvises til vårt universitetssykehus

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pre- og postmenopausale kvinner
  • med prolaps av bekkenorganer, dvs. cysto- eller rectocele, uterin descensus
  • postmenopausale kvinner

Ekskluderingskriterier:

  • alder under 18 år
  • graviditet/amming
  • aktuelle gynekologiske maligniteter
  • aktuelle maligniteter i bekkenbunnen
  • infeksjoner som HPV
  • behandling med steroider eller metotreksat
  • ikke informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
kontrollgruppe
kvinnelige pasienter uten prolaps i bekkenorganene, stadium 0 eller I (POP-Q)
bekkenorganprolaps
kvinnelige pasienter med bekkenorganprolaps stadium II eller høyere (POP-Q)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
normative verdier for aspirasjonsteknikken
Tidsramme: ett år
ett år
korrelasjon av elastisitetsparametere med histologi
Tidsramme: ett år
ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: David A Scheiner, MD, University Hospital of Zurich, Clinic for Gynaecology

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2015

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. januar 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. januar 2010

Først lagt ut (Anslag)

5. januar 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. november 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. november 2020

Sist bekreftet

1. november 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere