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Étude du plancher pelvien : propriétés biomécaniques du plancher pelvien féminin

5 novembre 2020 mis à jour par: David Scheiner

Étude du plancher pelvien : Propriétés biomécaniques du plancher pelvien féminin - Évaluation des paramètres cliniques, mécaniques, échographiques et histologiques

Le dysfonctionnement du plancher pelvien sous forme de prolapsus des organes pelviens ou d'incontinence urinaire et fécale est une séquelle chez certaines femmes qui subissent des blessures pendant l'accouchement. Elle affecte les femmes adultes de tous âges. Le risque à vie pour les femmes de 80 ans de subir une correction chirurgicale est de 11,1 %, et 29 % d'entre elles subiront une nouvelle opération pour des récidives plus tard. Pourtant, même aujourd'hui, la biomécanique du plancher pelvien n'est pas suffisamment comprise. Le but de notre étude est d'étudier les propriétés biomécaniques du plancher pelvien féminin, c'est-à-dire la paroi vaginale, au moyen d'examens cliniques, sonomorphométriques (échographie), histologiques et élastomécaniques. En principe, les propriétés élasto-mécaniques de la paroi vaginale seront examinées par le nouveau dispositif innovant dit d'aspiration, développé à l'Eidgenoessische Technische Hochschule (ETH) Zurich, Suisse. Cet outil génère une dépression de -25 mbar au niveau de la paroi vaginale, l'aspirant sous contrôle visuel à l'aide d'une caméra vidéo intégrée et permettant ainsi de mesurer la différence de sa convexité sous aspiration et au repos. En cas de chirurgie du prolapsus, cela nous permet de faire une biopsie de la paroi vaginale mesurée et de l'analyser à l'Institut d'anatomie de l'Université de Zurich-Irchel au moyen d'examens histologiques (par ex. tissu conjonctif, matrice extracellulaire) et examen de biologie moléculaire. Avec une population âgée croissante, de plus en plus de femmes auront besoin d'une intervention chirurgicale pour un prolapsus des organes pelviens. Bien qu'efficaces pour restaurer l'anatomie, parfois à l'aide de treillis en polypropylène, les résultats fonctionnels et la qualité de vie ne sont pas toujours restaurés de manière satisfaisante. Ce projet interdisciplinaire entend apporter une contribution à cette situation encore gênante pour notre patiente et aider à détecter les facteurs de risque de développer un dysfonctionnement du plancher pelvien.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

40

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Zürich, Suisse, 8091
        • University Hospital of Zurich, Clinic for Gynaecology

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

patientes référées à notre hôpital universitaire

La description

Critère d'intégration:

  • femmes pré- et post-ménopausées
  • avec prolapsus des organes pelviens, c'est-à-dire cysto- ou rectocèle, descensus utérin
  • femmes ménopausées

Critère d'exclusion:

  • moins de 18 ans
  • grossesse / allaitement
  • tumeurs malignes gynécologiques actuelles
  • tumeurs malignes actuelles du plancher pelvien
  • infections telles que le VPH
  • traitement avec des stéroïdes ou du méthotrexate
  • pas de consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
groupe de contrôle
patientes sans prolapsus des organes pelviens, stade 0 ou I (POP-Q)
prolapsus des organes pelviens
les patientes atteintes d'un prolapsus des organes pelviens de stade II ou supérieur (POP-Q)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
valeurs normatives pour la technique d'aspiration
Délai: un ans
un ans
corrélation des paramètres d'élasticité avec l'histologie
Délai: un ans
un ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: David A Scheiner, MD, University Hospital of Zurich, Clinic for Gynaecology

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2015

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 janvier 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 janvier 2010

Première publication (Estimation)

5 janvier 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 novembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 novembre 2020

Dernière vérification

1 novembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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