Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie pánevního dna: Biomechanické vlastnosti ženského pánevního dna

5. listopadu 2020 aktualizováno: David Scheiner

Studie pánevního dna: Biomechanické vlastnosti ženského pánevního dna - hodnocení klinických, mechanických, sonografických a histologických parametrů

Dysfunkce pánevního dna ve formě prolapsu pánevních orgánů nebo inkontinence moči a stolice je následkem u některých žen, které utrpěly poranění během porodu. Postihuje dospělé ženy všech věkových kategorií. U žen ve věku 80 let se celoživotní riziko chirurgické korekce ukazuje na 11,1 % a 29 % z nich podstoupí později reoperaci pro recidivu. Přesto ani dnes není biomechanika pánevního dna dostatečně pochopena. Cílem naší studie je prozkoumat biomechanické vlastnosti ženského pánevního dna, tedy poševní stěny, pomocí klinických, sonomorfometrických (ultrazvukových), histologických a elastomechanických vyšetření. V zásadě budou elastomechanické vlastnosti poševní stěny zkoumány novým a inovativním tzv. aspiračním zařízením, vyvinutým na Eidgenoessische Technische Hochschule (ETH) Zurich, Švýcarsko. Tento nástroj generuje na poševní stěně nízký tlak -25 mbar, nasává ji pod vizuální kontrolou pomocí integrované videokamery a umožňuje tak měřit rozdíl její konvexity při aspiraci a v klidu. V případě operace prolapsu nám to umožňuje odebrat biopsii změřené poševní stěny a analyzovat ji v Anatomickém ústavu Univerzity Zurich-Irchel pomocí histologického vyšetření (např. pojivová tkáň, extracelulární matrix) a molekulárně biologické vyšetření. S přibývající starší populací bude stále více žen potřebovat operaci prolapsu pánevních orgánů. I když je to účinné při obnově anatomie, někdy pomocí síťek vyrobených z polypropylenu, funkční výsledky a kvalita života nejsou vždy uspokojivě obnoveny. Tento interdisciplinární projekt má v úmyslu přispět k této stále nepříjemné situaci naší pacientky a pomoci odhalit rizikové faktory rozvoje dysfunkce pánevního dna.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
      • Zürich, Švýcarsko, 8091
        • University Hospital of Zurich, Clinic for Gynaecology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pacientky, které jsou odesílány do naší fakultní nemocnice

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ženy před a po menopauze
  • s prolapsem pánevních orgánů, tj. cysto- nebo rektokéla, sestup dělohy
  • ženy po menopauze

Kritéria vyloučení:

  • věk do 18 let
  • těhotenství / laktace
  • aktuální gynekologické malignity
  • aktuální malignity pánevního dna
  • infekce, jako je HPV
  • léčba steroidy nebo methotrexátem
  • žádný informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
kontrolní skupina
pacientky bez prolapsu pánevních orgánů, stadium 0 nebo I (POP-Q)
prolaps pánevních orgánů
pacientky s prolapsem pánevních orgánů stadia II nebo vyšší (POP-Q)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
normativní hodnoty pro techniku ​​odsávání
Časové okno: jeden rok
jeden rok
korelace parametrů elasticity s histologií
Časové okno: jeden rok
jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

David Scheiner

Spolupracovníci

University of Zurich
ETH Zurich (Switzerland)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: David A Scheiner, MD, University Hospital of Zurich, Clinic for Gynaecology

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2015

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. ledna 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. ledna 2010

První zveřejněno (Odhad)

5. ledna 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. listopadu 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. listopadu 2020

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FHKUSZ11-2009

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Prolaps pánevních orgánů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tanzania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit