Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bækkenbundsundersøgelse: Biomekaniske egenskaber af den kvindelige bækkenbund

5. november 2020 opdateret af: David Scheiner

Bækkenbundsundersøgelse: Biomekaniske egenskaber af den kvindelige bækkenbund - Evaluering af kliniske, mekaniske, sonografiske og histologiske parametre

Bækkenbundsdysfunktion i form af bækkenorganprolaps eller urin- og fækal inkontinens er en følgesygdom for nogle kvinder, der oplever skader under fødslen. Det rammer voksne kvinder i alle aldre. Livstidsrisikoen for kvinder i en alder af 80 år for at gennemgå kirurgisk korrektion er vist at være 11,1 %, og 29 % af dem vil senere blive genopereret for recidiv. Stadig, selv i dag er bækkenbundens biomekanik ikke forstået nok. Formålet med vores undersøgelse er at undersøge de biomekaniske egenskaber af den kvindelige bækkenbund, dvs. skedevæggen, ved hjælp af kliniske, sonomorfometriske (ultralyd), histologiske og elastomekaniske undersøgelser. I princippet vil skedevæggens elastomekaniske egenskaber blive undersøgt af det nye og innovative såkaldte aspirationsapparat, udviklet på Eidgenoessische Technische Hochschule (ETH) Zürich, Schweiz. Dette værktøj genererer et lavtryk på -25 mbar ved vaginalvæggen, aspirerer det under visuel kontrol ved hjælp af et integreret videokamera og gør det derfor muligt at måle forskellen mellem dets konveksitet under aspiration og hvile. I tilfælde af prolapsoperation giver dette os mulighed for at tage en biopsi af den målte skedevæg og analysere den på Institut for Anatomi ved Universitetet i Zürich-Irchel ved hjælp af histologiske (f.eks. bindevæv, ekstracellulær matrix) og molekylærbiologisk undersøgelse. Med en stigende ældre befolkning vil flere og flere kvinder have behov for operation for bækkenorganprolaps. Selvom de er effektive til at genoprette anatomien, nogle gange ved hjælp af masker lavet af polypropylen, genoprettes de funktionelle resultater og livskvalitet ikke altid tilfredsstillende. Dette tværfaglige projekt har til hensigt at bidrage til dette for vores patientens stadig generende situation og at hjælpe med at opdage risikofaktorer for udvikling af bækkenbundsdysfunktion.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
      • Zürich, Schweiz, 8091
        • University Hospital of Zurich, Clinic for Gynaecology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

kvindelige patienter, der henvises til vores universitetshospital

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • præ- og postmenopausale kvinder
  • med bækkenorganprolaps, dvs. cysto- eller rectocele, uterin descensus
  • postmenopausale kvinder

Ekskluderingskriterier:

  • alder under 18 år
  • graviditet / amning
  • aktuelle gynækologiske maligniteter
  • aktuelle maligniteter i bækkenbunden
  • infektioner som HPV
  • behandling med steroider eller methotrexat
  • intet informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
kontrolgruppe
kvindelige patienter uden bækkenprolaps, stadium 0 eller I (POP-Q)
bækkenorganprolaps
kvindelige patienter med bækkenorganprolaps stadium II eller højere (POP-Q)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
normative værdier for aspirationsteknikken
Tidsramme: et år
et år
korrelation af elasticitetsparametre med histologi
Tidsramme: et år
et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

David Scheiner

Samarbejdspartnere

University of Zurich
ETH Zurich (Switzerland)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: David A Scheiner, MD, University Hospital of Zurich, Clinic for Gynaecology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2015

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. januar 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. januar 2010

Først opslået (Skøn)

5. januar 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. november 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. november 2020

Sidst verificeret

1. november 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FHKUSZ11-2009

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Prolaps af bækkenorganer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner