Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bäckenbottenstudie: Biomekaniska egenskaper hos den kvinnliga bäckenbotten

5 november 2020 uppdaterad av: David Scheiner

Bäckenbottenstudie: biomekaniska egenskaper hos den kvinnliga bäckenbotten - utvärdering av kliniska, mekaniska, sonografiska och histologiska parametrar

Bäckenbottendysfunktion i form av bäckenorganframfall eller urin- och avföringsinkontinens är en följdsjukdom för vissa kvinnor som upplever skador under förlossningen. Det drabbar vuxna kvinnor i alla åldrar. Livstidsrisken för kvinnor vid 80 års ålder för att genomgå kirurgisk korrigering har visat sig vara 11,1 %, och 29 % av dem kommer att genomgå reoperation för återfall senare. Ändå är biomekaniken i bäckenbotten inte tillräckligt förstådd än idag. Syftet med vår studie är att undersöka de biomekaniska egenskaperna hos den kvinnliga bäckenbotten, det vill säga slidväggen, med hjälp av kliniska, sonomorfometriska (ultraljud), histologiska och elastomekaniska undersökningar. I princip kommer de elastomekaniska egenskaperna hos slidväggen att undersökas av den nya och innovativa så kallade aspirationsanordningen, utvecklad vid Eidgenoessische Technische Hochschule (ETH) Zürich, Schweiz. Detta verktyg genererar ett lågtryck på -25 mbar vid slidväggen, aspirerar det under visuell kontroll med hjälp av en integrerad videokamera och gör det därför möjligt att mäta skillnaden mellan dess konvexitet under aspiration och vila. Vid framfallskirurgi kan vi ta en biopsi av den uppmätta slidväggen och analysera den vid Institute of Anatomy vid University of Zurich-Irchel med hjälp av histologiska (t.ex. bindväv, extracellulär matris) och molekylärbiologisk undersökning. Med en ökande äldre befolkning kommer fler och fler kvinnor att behöva opereras för bäckenorganframfall. Även om de är effektiva för att återställa anatomin, ibland med hjälp av maskor gjorda av polypropen, återställs inte alltid de funktionella resultaten och livskvaliteten på ett tillfredsställande sätt. Detta tvärvetenskapliga projekt avser att lägga ett bidrag till detta för vår patient fortfarande besvärande situation och att hjälpa till att upptäcka riskfaktorer för att utveckla bäckenbottendysfunktion.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

40

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Zürich, Schweiz, 8091
        • University Hospital of Zurich, Clinic for Gynaecology

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

kvinnliga patienter som remitteras till vårt universitetssjukhus

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • pre- och postmenopausala kvinnor
  • med framfall i bäckenorganen, dvs cysto- eller rectocele, uterus descensus
  • postmenopausala kvinnor

Exklusions kriterier:

  • ålder under 18 år
  • graviditet/amning
  • nuvarande gynekologiska maligniteter
  • nuvarande maligniteter i bäckenbotten
  • infektioner som HPV
  • behandling med steroider eller metotrexat
  • inget informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
kontrollgrupp
kvinnliga patienter utan framfall i bäckenorganen, stadium 0 eller I (POP-Q)
bäckenorgan framfall
kvinnliga patienter med bäckenorganframfall stadium II eller högre (POP-Q)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
normativa värden för aspirationstekniken
Tidsram: ett år
ett år
korrelation av elasticitetsparametrar med histologi
Tidsram: ett år
ett år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: David A Scheiner, MD, University Hospital of Zurich, Clinic for Gynaecology

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2015

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 januari 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 januari 2010

Första postat (Uppskatta)

5 januari 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 november 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 november 2020

Senast verifierad

1 november 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bäckenorgan framfall

3
Prenumerera