超低出生体重児の骨のミネラル化と免疫系に対する身体活動の影響
極低出生体重児の骨強度と免疫系に対する身体活動の影響: 多ければ多いほど本当に良い??
研究によると、短時間 (1 日 5 ～ 10 分) の受動的な関節可動域訓練は、超低出生体重 (VLBW) の早産児の骨の発達に有益であることが示されています。 しかし、早産児の骨の発達に最適な運動の期間と頻度はまだわかっていません。
免疫系に対する運動の影響は、大人と子供を対象に広く研究されています。 運動は、IL-6、IL-10、および IL1ra の増加を誘導します。 成人では、10 分間の手首の屈曲と伸展でさえ、全身の IL-6 が増加します。 早産児の炎症誘発性サイトカインおよび抗炎症性サイトカインに対する身体活動の影響は研究されていません。
目的:
- 天気を評価するための 1 日 2 回の運動介入は、1 日 1 回の介入と比較して骨強度を高めます。
- 炎症性メディエーターに対する単一の運動介入の効果を評価すること。
方法:
単一センター (Meir Medical Center)、二重盲検、無作為化対照研究。
調査の概要
詳細な説明
幼児はランダムに3つの研究グループの1つに割り当てられます。 グループ 1 - 1 日 1 回の身体活動。 グループ 2 - 1 日 2 回の身体活動とグループ 3 - コントロール。
身体活動プログラムは、Moyer-Mileur らのプロトコル (1) に基づいています。 簡単に言えば、このプロトコルには、上肢と下肢の両方の受動的抵抗に対する伸展および屈曲可動域運動が含まれます。 伸展と屈曲の両方を、手首、肘、肩、足首、膝、股関節で 5 回 (各セッション約 10 分) 実行しました。 グループ 1 の乳児は、1 日 1 回、週 5 日、身体活動介入を受けます。 グループ 2 の乳児は、同じ身体活動介入を 1 日 2 回、週 5 回受けます。 グループ 3 の乳児、対照グループは、可動域活動なしで保持および撫でる毎日のインタラクティブな時間 (10 分) を持ちます。
身体活動は同じ人（NICU理学療法士）によって行われます。成長パラメータと骨強度は、登録時と退院まで2週間ごとに測定されます。
骨強度評価は、左中脛骨骨幹における骨音速（SOS）の定量的超音波測定によって決定されます（Sunlight Omnisense Premier）。 すべての測定は、グループの割り当てを知らされない同じ人によって実行されます。
サイトカイン研究 登録時に動脈ラインを持つ患者のサブグループでは、血液サンプル (0.6 CC) は、炎症誘発性 (IL-6) および抗炎症性 (IL1-ra) サイトカインの評価のために活動の前と直後に採取されます。 サンプルは-20ºCに保存され、研究の完了後に分析されます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Kfar Saba、イスラエル、44281
- 募集
- Meir Medical Center
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コンタクト：
- Ita Litmanovitz, MD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 出生時体重が 1500 グラム未満で、妊娠期間に適しています。
- 最初の心肺安定後
- 生後14日未満
- 書面による保護者のインフォームドコンセント
除外基準:
- 子宮内発育遅延
- -重度の中枢神経系障害（IVHグレード3〜4を含む）。
- 先天異常・染色体異常。
- 先天性骨疾患。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：1日1回の身体活動
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上肢と下肢の受動的抵抗に対する伸展と屈曲の可動域訓練。
手首、肘、肩、足首、膝、股関節で伸展と屈曲の両方を5回実施しました。
他の名前：
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実験的：1日2回の身体活動
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上肢と下肢の受動的抵抗に対する伸展と屈曲の可動域訓練。
手首、肘、肩、足首、膝、股関節で伸展と屈曲の両方を5回実施しました。
他の名前：
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介入なし：コントロール
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上肢と下肢の受動的抵抗に対する伸展と屈曲の可動域訓練。
手首、肘、肩、足首、膝、股関節で伸展と屈曲の両方を5回実施しました。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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骨の音速
時間枠：入院中
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入院中
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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人体測定
時間枠：入院中
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入院中
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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