초저체중아의 신체활동이 뼈의 무기질화와 면역체계에 미치는 영향
초저체중아 출생시 신체활동이 뼈강도와 면역체계에 미치는 영향: 많을수록 정말 좋다??
연구에 따르면 간단한(하루 5-10분) 수동 운동 범위 운동이 초저체중아(VLBW) 조산아의 뼈 발달에 도움이 되는 것으로 나타났습니다. 그러나 조산아의 뼈 발달을 위한 최적의 운동 기간과 빈도는 아직 알려지지 않았습니다.
운동이 면역 체계에 미치는 영향은 성인과 어린이에게서 광범위하게 연구되었습니다. 운동은 IL-6, IL-10 및 IL1ra의 증가를 유도합니다. 성인의 경우 손목을 10분간 굴곡 및 신전해도 IL-6가 전신적으로 증가합니다. 미숙아의 프로 및 항 염증성 사이토 카인에 대한 신체 활동의 영향은 연구되지 않았습니다.
목표:
- 매일 두 번 날씨를 평가하는 운동 개입은 하루에 한 번 개입하는 것과 비교하여 뼈의 강도를 향상시킵니다.
- 염증 매개체에 대한 단일 운동 개입의 효과를 평가합니다.
행동 양식:
단일 센터(Meir Medical Center), 이중 맹검, 무작위 대조 연구.
연구 개요
상세 설명
영아는 3개의 연구 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 그룹 1 - 하루에 한 번 신체 활동. 그룹 2 - 하루에 두 번 신체 활동 및 그룹 3 - 통제.
신체 활동 프로그램은 Moyer-Mileur 등의 프로토콜(1)을 기반으로 합니다. 간단히 말해서, 이 프로토콜은 상지와 하지 모두의 수동 저항에 대한 확장 및 굴곡 운동 범위 운동을 포함합니다. 신전 및 굴곡 모두 손목, 팔꿈치, 어깨, 발목, 무릎 및 고관절에서 5회(각 세션당 약 10분) 수행되었습니다. 1군 영아는 주 5일, 1일 1회 신체활동 중재를 받는다. 그룹 2의 유아는 동일한 신체 활동 중재를 하루에 두 번, 일주일에 다섯 번 받게 됩니다. 그룹 3의 영아인 대조군은 가동 범위 활동 없이 매일 비슷한 시간(10분)의 안고 쓰다듬는 상호 작용 시간을 갖습니다.
신체 활동은 동일한 사람(NICU 물리치료사)이 수행합니다. 성장 매개변수 및 뼈 강도는 등록 시 및 퇴원할 때까지 2주마다 측정됩니다.
뼈 강도 평가는 중간 왼쪽 경골 간부(Sunlight Omnisense Premier)에서 골음속(SOS)의 정량적 초음파 측정으로 결정됩니다. 모든 측정은 동일한 사람이 수행하며 그룹 할당에 대해 눈이 멀게 됩니다.
사이토카인 연구 등록 시 동맥 라인을 갖게 될 환자의 하위 그룹에서 혈액 샘플(0.6 CC)은 전염증성(IL-6) 및 항염증성(IL1-ra) 사이토카인의 평가를 위해 활동 전후에 채취될 것입니다. 샘플은 -20ºC에서 보관되며 연구 완료 후 분석됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Kfar Saba, 이스라엘, 44281
- 모병
- Meir Medical Center
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연락하다:
- Ita Litmanovitz, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 출생 체중<1500gr, 재태 연령에 적합합니다.
- 초기 심폐 안정화 후
- 생후 14일 미만
- 서면 부모 동의서
제외 기준:
- 자궁 내 성장 지연
- 중증 중추 신경계 장애(IVH 등급 3-4 포함).
- 선천성 기형/염색체 이상.
- 선천성 뼈 질환.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 하루에 한 번 신체 활동
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상지와 하지의 수동 저항에 대한 신전 및 굴곡 가동 범위 운동.
신전과 굴곡 모두 손목, 팔꿈치, 어깨, 발목, 무릎, 고관절에서 5회 시행하였다.
다른 이름들:
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실험적: 하루에 두 번 신체 활동
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상지와 하지의 수동 저항에 대한 신전 및 굴곡 가동 범위 운동.
신전과 굴곡 모두 손목, 팔꿈치, 어깨, 발목, 무릎, 고관절에서 5회 시행하였다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 제어
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상지와 하지의 수동 저항에 대한 신전 및 굴곡 가동 범위 운동.
신전과 굴곡 모두 손목, 팔꿈치, 어깨, 발목, 무릎, 고관절에서 5회 시행하였다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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뼈 소리의 속도
기간: 입원 중
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입원 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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인체 측정
기간: 입원 중
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입원 중
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
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