体力活动对极低出生体重儿骨矿化和免疫系统的影响
身体活动对极低出生体重婴儿骨强度和免疫系统的影响：真的越多越好吗？？
研究表明，简短（每天 5-10 分钟）的被动运动范围锻炼有利于极低出生体重 (VLBW) 早产儿的骨骼发育。 然而，早产儿骨骼发育的最佳运动持续时间和频率尚不清楚。
运动对免疫系统的影响已在成人和儿童中得到广泛研究。 运动会增加 IL-6、IL-10 和 IL1ra。 在成人中，即使 10 分钟的屈曲和伸展手腕也会引起 IL-6 的全身性增加。 尚未研究体力活动对早产儿促炎和抗炎细胞因子的影响。
目标：
- 评估天气 与每天一次干预相比，每天两次运动干预将增强骨骼强度
- 评估单一运动干预对炎症介质的影响。
方法：
单中心（Meir Medical Center）、双盲、随机对照研究。
研究概览
详细说明
婴儿将被随机分配到 3 个研究组之一。 第 1 组 - 每天一次体力活动。 第 2 组 - 每天两次身体活动，第 3 组 - 对照。
身体活动计划基于 Moyer-Mileur 等人的协议 (1)。 简而言之，该协议涉及针对上肢和下肢被动阻力的伸展和屈曲运动范围锻炼。 在腕、肘、肩、踝、膝和髋关节处进行五次伸展和屈曲（每次约 10 分钟）。 第一组婴儿每天进行一次体力活动干预，每周5天。 第 2 组的婴儿每天两次、每周五次进行相同的身体活动干预。 第 3 组的婴儿，对照组将有类似时间（10 分钟）的日常互动时间，即在没有活动范围的情况下进行握持和抚摸。
身体活动将由同一个人（NICU 物理治疗师）完成。生长参数和骨骼强度将在入组时和每 2 周测量一次，直至出院。
骨强度评估将通过在左胫骨干中部 (Sunlight Omnisense Premier) 骨声速 (SOS) 的定量超声测量来确定。 所有测量将由同一人执行，该人对小组分配不知情。
细胞因子研究 在入组时将具有动脉管路的患者亚组中，将在活动前和活动后立即抽取血样 (0.6 CC) 以评估促炎 (IL-6) 和抗炎 (IL1-ra) 细胞因子。 样品将保存在 -20º C，并在研究完成后进行分析。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Kfar Saba、以色列、44281
- 招聘中
- Meir Medical Center
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接触：
- Ita Litmanovitz, MD
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 出生体重<1500gr，适合孕周。
- 初步心肺稳定后
- < 14 天产后年龄
- 书面父母知情同意书
排除标准：
- 宫内发育迟缓
- 严重的中枢神经系统疾病（包括 IVH 3-4 级）。
- 先天性异常/染色体异常。
- 先天性骨病。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：每天一次体力活动
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针对上肢和下肢被动阻力的伸展和屈曲运动范围练习。
腕关节、肘关节、肩关节、踝关节、膝关节和髋关节进行五次伸展和屈曲
其他名称：
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实验性的：每天两次体力活动
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针对上肢和下肢被动阻力的伸展和屈曲运动范围练习。
腕关节、肘关节、肩关节、踝关节、膝关节和髋关节进行五次伸展和屈曲
其他名称：
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无干预：控制
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针对上肢和下肢被动阻力的伸展和屈曲运动范围练习。
腕关节、肘关节、肩关节、踝关节、膝关节和髋关节进行五次伸展和屈曲
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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骨声速
大体时间：住院期间
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住院期间
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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人体测量
大体时间：住院期间
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住院期间
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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