L'effet de l'activité physique sur la minéralisation osseuse et le système immunitaire chez les nourrissons de très faible poids à la naissance
L'effet de l'activité physique sur la solidité des os et le système immunitaire chez les nourrissons de très faible poids à la naissance : est-ce que le plus est vraiment mieux ??
Des études ont démontré qu'un bref exercice passif d'amplitude de mouvement (5 à 10 minutes par jour) est bénéfique pour le développement osseux chez les prématurés de très faible poids de naissance (TFPN). Cependant, la durée et la fréquence optimales de l'exercice pour le développement osseux chez les prématurés sont encore inconnues.
L'effet de l'exercice sur le système immunitaire a été largement étudié chez les adultes et les enfants. L'exercice induit une augmentation de l'IL-6, de l'IL-10 et de l'IL1ra. Chez l'adulte, même 10 minutes de flexion et d'extension du poignet provoquent une augmentation systémique de l'IL-6. L'effet de l'activité physique sur les cytokines pro et anti-inflammatoires chez le prématuré n'a pas été étudié.
Objectifs:
- Pour évaluer la météo, une intervention d'exercice deux fois par jour améliorera la solidité des os par rapport à une intervention une fois par jour
- Évaluer l'effet d'une seule intervention d'exercice sur les médiateurs inflammatoires.
Méthodes :
Étude monocentrique (Meir Medical Center), en double aveugle, randomisée et contrôlée.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les nourrissons seront assignés au hasard à l'un des 3 groupes d'étude. Groupe 1 - activité physique une fois par jour. Groupe 2 - activité physique deux fois par jour et groupe 3 - contrôle.
Le programme d'activité physique est basé sur le protocole Moyer-Mileur et al (1). En bref, ce protocole implique un exercice d'amplitude de mouvement d'extension et de flexion contre la résistance passive des membres supérieurs et inférieurs. L'extension et la flexion ont été effectuées cinq fois au niveau des articulations du poignet, du coude, de l'épaule, de la cheville, du genou et de la hanche (environ 10 minutes pour chaque session). Le nourrisson du groupe 1 subit l'intervention d'activité physique une fois par jour, 5 jours par semaine. Le nourrisson du groupe 2 aura la même intervention d'activité physique deux fois par jour, cinq fois par semaine. Bébé du groupe 3, le groupe témoin aura un temps similaire (10 minutes) de périodes interactives quotidiennes de maintien et de caresses sans activité d'amplitude de mouvement.
L'activité physique sera effectuée par la même personne (le physiothérapeute de l'USIN). Les paramètres de croissance et la résistance des os seront mesurés lors de l'inscription et toutes les 2 semaines jusqu'à la sortie.
L'évaluation de la résistance osseuse sera déterminée par une mesure quantitative par ultrasons de la vitesse du son (SOS) au niveau de la diaphyse tibiale gauche (Sunlight Omnisense Premier). Toutes les mesures seront effectuées par la même personne, qui ne sera pas informée de la tâche de groupe.
Étude des cytokines Dans un sous-groupe de patients qui auront une ligne artérielle à l'inscription, un échantillon de sang (0,6 CC) sera prélevé avant et immédiatement après l'activité pour l'évaluation des cytokines pro-inflammatoires (IL-6) et anti-inflammatoires (IL1-ra). Les échantillons seront conservés à -20º C et seront analysés à la fin de l'étude.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Kfar Saba, Israël, 44281
- Recrutement
- Meir Medical Center
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Contact:
- Ita Litmanovitz, MD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Poids à la naissance<1500gr, adapté à l'âge gestationnel.
- Après stabilisation cardio-respiratoire initiale
- < 14 jours d'âge postnatal
- Consentement éclairé des parents écrit
Critère d'exclusion:
- Retard de croissance intra-utérin
- Trouble grave du système nerveux central (y compris IVH grade 3-4).
- Anomalies congénitales/anomalies chromosomiques.
- Maladie osseuse congénitale.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: activité physique une fois par jour
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exercice d'amplitude de mouvement d'extension et de flexion contre la résistance passive des membres supérieurs et inférieurs.
L'extension et la flexion ont été effectuées cinq fois au niveau des articulations du poignet, du coude, de l'épaule, de la cheville, du genou et de la hanche.
Autres noms:
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Expérimental: activité physique deux fois par jour
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exercice d'amplitude de mouvement d'extension et de flexion contre la résistance passive des membres supérieurs et inférieurs.
L'extension et la flexion ont été effectuées cinq fois au niveau des articulations du poignet, du coude, de l'épaule, de la cheville, du genou et de la hanche.
Autres noms:
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Aucune intervention: contrôler
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exercice d'amplitude de mouvement d'extension et de flexion contre la résistance passive des membres supérieurs et inférieurs.
L'extension et la flexion ont été effectuées cinq fois au niveau des articulations du poignet, du coude, de l'épaule, de la cheville, du genou et de la hanche.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Os Vitesse du son
Délai: pendant l'hospitalisation
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pendant l'hospitalisation
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Mesures anthropométriques
Délai: Pendant l'hospitalisation
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Pendant l'hospitalisation
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 060-09
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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