PILI 'Ohana プロジェクト: ハワイの肥満格差を克服するためのパートナーシップ (3 年間のパイロット) (PILI)
2010年1月4日 更新者：University of Hawaii
ハワイの肥満格差を克服するためのパートナーシップ
PILI 'Ohana CBPRパートナーシップは、過体重/肥満のハワイ先住民（NH）およびその他の太平洋人（PP）の成人（18歳以上）を対象に、家族とコミュニティに焦点を当てた介入が標準的な追跡調査と比較して体重減少の維持を改善するかどうかを判断するためのパイロット研究を実施しました。年
古い）標準的な個人に焦点を当てた行動介入を受けた後。
主な仮説は、過体重/肥満のNHおよびPPの成人が、家族に焦点を当てた介入と地域に焦点を当てた介入を組み合わせた介入を受けた場合と、標準的な個人に焦点を当てた行動介入を受けた後に標準的なフォローアップを受けた場合では、体重減少維持率が大幅に高くなるというものでした。
調査の概要
詳細な説明
PILI 'Ohana プログラムの長期的な使命は、コミュニティの知恵と専門知識を科学的手法と統合して、NH と PP の肥満に特に重点を置いた健康格差に関する研究を実施することです。
心血管疾患による死亡率の減少や2型糖尿病の予防などの最近の医学の進歩が、米国人口のすべての分野、特に民族的および人種的少数派の人々に利益をもたらしていないことを認識し、PILI'オハナ・プログラムは次のことを目指しています。 NH および PP コミュニティにおける肥満関連の格差の変化を促進する介入に焦点を当てた地域と学術のパートナーシップを通じて、このギャップに対処します。
PILI 'Ohana プログラムの科学的目標の 1 つは、将来のより決定的な仮説に基づく 5 年間の研究研究の基礎を提供するパイロット介入研究を完了することを目的とした研究活動の設計と実施に焦点を当てていました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
277
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Hawaii
-
Honolulu、Hawaii、アメリカ、96813
- Department of Native Hawaiian Health, University of Hawaii
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ハワイ先住民、フィリピン人、またはその他の太平洋諸島の民族的背景。
- 年齢は18歳以上。
- 過体重または肥満は、BMI > 25 kg/m2 (NH または太平洋諸島民)、または > 23 kg/m2 (フィリピン人の民族的背景) として定義されます。
- 週あたり 150 分間の早足ウォーキング (または同等) と、週あたり約 1 ～ 2 ポンドの減量を誘導するように設計された食事療法を含む可能性のある行動的減量介入プログラムに従う意思があり、従うことができる。
- 研究期間中に参加者をサポートしてくれる家族、友人、同僚を少なくとも 2 ～ 3 人特定できる。
除外基準:
- 生存期間は6か月未満。
- 介入研究期間中（16か月）に地域社会から移動する計画がある。
- 妊娠;
- 個人が介入プロトコルに完全に参加することを妨げる食事制限または運動制限（つまり、 腎食療法中の末期腎疾患など）。
- 個人が介入プロトコルに参加することを妨げる併存疾患（身体的および精神的障害）（すなわち、 重度の関節炎、半身麻痺、重大な精神疾患、摂食障害など）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：家族とコミュニティに焦点を当てた介入
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家族や地域社会のリソース/サポートに焦点を当てた、9 か月間の減量および減量維持介入。
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アクティブコンパレータ：標準的な行動的減量維持介入
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経験的に裏付けられた行動焦点と戦略に基づいた、9 か月間の減量および減量維持介入。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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重量 (kg)
時間枠：ベースライン、3 か月後の追跡調査、および 9 か月後の追跡調査
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ベースライン、3 か月後の追跡調査、および 9 か月後の追跡調査
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6分間の歩行テストで測定される身体機能
時間枠：ベースライン、3 か月後の追跡調査、および 9 か月後の追跡調査
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ベースライン、3 か月後の追跡調査、および 9 か月後の追跡調査
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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血圧
時間枠：ベースライン、3 か月後の追跡調査、および 9 か月後の追跡調査
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ベースライン、3 か月後の追跡調査、および 9 か月後の追跡調査
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自己申告による食事脂肪摂取量の変化
時間枠：ベースライン、3 か月後の追跡調査、および 9 か月後の追跡調査
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ベースライン、3 か月後の追跡調査、および 9 か月後の追跡調査
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自己申告による身体活動量の変化
時間枠：ベースライン、3 か月後の追跡調査、および 9 か月後の追跡調査
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ベースライン、3 か月後の追跡調査、および 9 か月後の追跡調査
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Joseph K Kaholokula, PhD、University of Hawaii At Manoa
- 主任研究者：Marjorie K Mau, MD、University of Hawaii At Manoa
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Kaholokula JK, Townsend CK, Ige A, Sinclair Ki, Mau MK, Leake A, Palakiko DM, Yoshimura SR, Kekauoha P, Hughes C. Sociodemographic, behavioral, and biological variables related to weight loss in native Hawaiians and other Pacific Islanders. Obesity (Silver Spring). 2013 Mar;21(3):E196-203. doi: 10.1002/oby.20038.
- Sinclair KA, Makahi EK, Shea-Solatorio C, Yoshimura SR, Townsend CK, Kaholokula JK. Outcomes from a diabetes self-management intervention for Native Hawaiians and Pacific People: Partners in Care. Ann Behav Med. 2013 Feb;45(1):24-32. doi: 10.1007/s12160-012-9422-1.
- Kaholokula JK, Mau MK, Efird JT, Leake A, West M, Palakiko DM, Yoshimura SR, Kekauoha BP, Rose C, Gomes H. A family and community focused lifestyle program prevents weight regain in Pacific Islanders: a pilot randomized controlled trial. Health Educ Behav. 2012 Aug;39(4):386-95. doi: 10.1177/1090198110394174. Epub 2011 May 6.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年2月1日
一次修了 (実際)
2008年7月1日
研究の完了 (実際)
2008年7月1日
試験登録日
最初に提出
2010年1月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年1月4日
最初の投稿 (見積もり)
2010年1月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年1月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年1月4日
最終確認日
2010年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。